Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06402838Fut, nem toboroz2. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Biomarker Effects of RO7269162 in Participants at Risk for or at the Prodromal Stage of Alzheimer's Disease (AD)

A Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Dose, Multicenter, Parallel-Group Study to Investigate the Safety, Tolerability, and the Effect of RO7269162 on Amyloid and Non-Amyloid Disease-Related Biomarkers Following Daily Oral Administration in Participants at Risk for or at the Prodromal Stage of Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial is recruiting people who either are at risk of AD - have build-up of beta-amyloid, but have no clinical symptoms, or with a diagnosis of mild cognitive impairment. People can take part if they have a certain level of plaques (beta-amyloid) in the brain, shown by a positron emission tomography (PET) scan, a medical imaging technique in which tracers are injected to visualize specific pathological processes in the brain. People who take part in this clinical trial (participants) will be given RO7269162 OR placebo for up to about 1 and a half years. The clinical trial team will see them every 3 weeks in the first 3 months and then every 6 weeks until the end of the trial. These hospital visits will include checks to see how the participant responds to the treatment and any side effects they may have. The total time of participation in the clinical trial will be 90 weeks.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
256 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 3.
Kezdés
2024. máj. 2.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 19.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT06402838

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 256
  • 2024. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 19.) között
  • 45 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have received any passive or active immunotherapy (immunoglobulin) or other long-acting biologic agent that is under evaluation or approved to prevent or postpone cognitive decline administered within 1 year prior to baseline, and/or any other investigational treatment within five half-lives or 16 weeks prior to screening, whichever is longer

Más betegség

  • Any medical history or evidence of a condition other than AD that may affect cognition
  • History or presence of significant cardiovascular conditions and/or significant hematological disease
  • History or presence of chronic kidney disease and/or impaired hepatic function
  • Uncontrolled/poorly controlled diabetes
  • History of or active inflammatory bowel disease

Kiket keres a vizsgálat

  • Body Mass Index (BMI) between 18 to 35 kg/m\^2 inclusive at screening
  • Participants must be either cognitively unimpaired or with a diagnosis of MCI due to AD, according to the National Institute on Aging - Alzheimer's Association (NIA - AA) research framework
  • Clinical Dementia Rating-Global Score (CDR-GS) of 0 or 0.5
  • Positive amyloid PET scan based on a cut-off of ≥24 CL units
  • Availability of a person (referred as a "study partner" throughout the protocol) who: (a) has frequent and sufficient contact (e.g., minimum twice a week in-person, via telephone, video calls, by e-mail or other electronic means) with the participant, and is willing and able to provide accurate information regarding the participant's cognitive and functional abilities, signs the necessary ICF(s), and has sufficient cognitive capacity to accurately report on the participant's cognitive and functional abilities; (b) is in sufficient good general health to have a high likelihood of maintaining the same level of interaction with the participant and participation in study procedures throughout the duration of the study; and (c) is fluent in the language of the tests used at the study site. Please note that the study partner does not need to be a family member. Every effort should be made to keep the same study partner throughout the study
  • In case of treatment with symptomatic AD medications, dosing regimen must be stable for at least eight weeks prior to baseline

Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (45)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centro de Investigación Clínica UC-CICUCSantiagoChileIsmeretlen állapot
Hospital Clinico Univ de ChileSantiagoChileIsmeretlen állapot
Ambulates Gesundheitszentrum der Charité GmbHBerlinNémetországIsmeretlen állapot
TUM Klinikum rechts der Isar;Ambulanz für neurokognitive ErkrankungenMünchenNémetországIsmeretlen állapot
Aarhus Universitetshospital SkejbyAarhus NDániaIsmeretlen állapot
Rigshospitalet, HukommelsesklinikkenKoebenhavn OeDániaIsmeretlen állapot
Fundació ACEBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
Policlínica GuipuzcoaDonostia / San SebastianSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Quiron de MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországIsmeretlen állapot
Complejo Asistencial Universitario de SalamancaSalamacaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General De CatalunyaSant Cugat del VallèsSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Virgen Del RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Victoria EugeniaSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario la FeValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Dr. PesetValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Groupement Hospitalier Est - Hôpital NeurologiqueBronFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital B Roger SalengroLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital de la TimoneMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital LariboisièreParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Rouen HopitalRouenFranciaországIsmeretlen állapot
Hop Guillaume Et Rene LaennecSaint-HerblainFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital RobertsauStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
GerontopoleToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Surrey and Borders NHS Foundation TrustChertseyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Scottish Brain SciencesEdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Charing Cross HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
RE:Cognition HealthLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Manchester Mental Health and Social Care TrustManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southampton General HospitalSouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
IRCCS Ospedale San RaffaeleMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Istituto Neurologico Mondino IRCCSPaviaOlaszországIsmeretlen állapot
Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La SapienzaRomeOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Cardinale PanicoTricase (LE)OlaszországIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Podlaskie Centrum PsychogeriatriiBia?ystokLengyelországIsmeretlen állapot
NZOZ VitamedBydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. KomandytowaKatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Uniwersytecki w KrakowieKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
ProNeuro Centrum Medyczne?oryLengyelországIsmeretlen állapot
Senior Sp. Z O.O. Poradnia PsychogeriatrycznaSopotLengyelországIsmeretlen állapot
EUROMEDIS Sp z o oSzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
ETG Neuroscience Sp. z o.o.WarsawLengyelországIsmeretlen állapot
NZOZ WCAWroc?awLengyelországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.