NCT06402851Toboroz4. fázis
Vitamin K AntagonISt, Factor Xa Inhibitor or No Anticoagulation in Atrial Fibrillation and DIalytic End-stage Renal DiseasE (VISIONAIRE)
A Randomized Clinical Trial Comparing Three Anti-Thrombotic Strategies for Patients with Atrial Fibrillation and Severe Chronic Kidney Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
VISIONAIRE (Vitamin K AntagonISt, Factor Xa Inhibitor Or Nothing In Atrial Fibrillation And DIalytic End-stage Renal DiseasE) trial will be a prospective randomized open-label with blinded endpoint adjudication trial including 1500 patients with atrial fibrillation or atrial flutter and advanced chronic kidney disease
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 3.
- Kezdés
- 2024. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Hospital Sirio-Libanes
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06402851
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2024. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior kidney transplantation;
- Prior intracranial hemorrhage;
- Need for antithrombotic drugs other than single antiplatelet agents, or need for dual antiplatelet therapy with aspirin plus an ADP receptor blocker;
Más betegség
- Active bleeding or severe bleeding < 1 month;
- Severe chronic liver disease (Child C);
- Other indication of oral anticoagulation (e.g.,: venous thromboembolism or pulmonary embolism);
- Bleeding disorder (other than uremia);
- Any comorbidity beyond CKD and CV disease (e.g., metastatic cancer) which, in the investigator´s opinion, may impact survival in 12 months.
Laborértékek
- Platelet count < 50,000 / mm3 ;
Egyéb
- Refusal de provide consent
- Pregnancy or breastfeeding;
- Mechanical valvar prosthesis;
- Moderate to severe mitral stenosis;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with clinical atrial fibrillation or flutter (persistent, paroxysmal or permanent);
- CHA2DS2-Vasc ≥ 2 points (≥ 3 if female);
- Chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤ 15 ml/min/1.73 m2 by the CKD-EPI equation (confirmed by two lab results at least 3 months apart) or on chronic renal replacement therapy (Of note: number of patients included in no renal replacement therapy stratum will be capped at around 30% from the total study population).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus | Bragança Paulista | Brazília | Toboroz |
| Instituto de Cardiologia do DF | Brasília | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - EBSERH | Campo Grande | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Santa Casa de Misericórdia de Ponta Grossa | Ponta Grossa | Brazília | Toboroz |
| Hospital Ana Nery | Salvador | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes | São Paulo | Brazília | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.