Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06402851Toboroz4. fázis

Vitamin K AntagonISt, Factor Xa Inhibitor or No Anticoagulation in Atrial Fibrillation and DIalytic End-stage Renal DiseasE (VISIONAIRE)

A Randomized Clinical Trial Comparing Three Anti-Thrombotic Strategies for Patients with Atrial Fibrillation and Severe Chronic Kidney Dysfunction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

VISIONAIRE (Vitamin K AntagonISt, Factor Xa Inhibitor Or Nothing In Atrial Fibrillation And DIalytic End-stage Renal DiseasE) trial will be a prospective randomized open-label with blinded endpoint adjudication trial including 1500 patients with atrial fibrillation or atrial flutter and advanced chronic kidney disease

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1500 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 3.
Kezdés
2024. dec. 18.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Hospital Sirio-Libanes
NCT-szám
NCT06402851

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1500
  • 2024. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior kidney transplantation;
  • Prior intracranial hemorrhage;
  • Need for antithrombotic drugs other than single antiplatelet agents, or need for dual antiplatelet therapy with aspirin plus an ADP receptor blocker;

Más betegség

  • Active bleeding or severe bleeding < 1 month;
  • Severe chronic liver disease (Child C);
  • Other indication of oral anticoagulation (e.g.,: venous thromboembolism or pulmonary embolism);
  • Bleeding disorder (other than uremia);
  • Any comorbidity beyond CKD and CV disease (e.g., metastatic cancer) which, in the investigator´s opinion, may impact survival in 12 months.

Laborértékek

  • Platelet count < 50,000 / mm3 ;

Egyéb

  • Refusal de provide consent
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Mechanical valvar prosthesis;
  • Moderate to severe mitral stenosis;

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with clinical atrial fibrillation or flutter (persistent, paroxysmal or permanent);
  • CHA2DS2-Vasc ≥ 2 points (≥ 3 if female);
  • Chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤ 15 ml/min/1.73 m2 by the CKD-EPI equation (confirmed by two lab results at least 3 months apart) or on chronic renal replacement therapy (Of note: number of patients included in no renal replacement therapy stratum will be capped at around 30% from the total study population).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitário São Francisco na Providência de DeusBragança PaulistaBrazíliaToboroz
Instituto de Cardiologia do DFBrasíliaBrazíliaFut, nem toboroz
Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - EBSERHCampo GrandeBrazíliaFut, nem toboroz
Santa Casa de Misericórdia de Ponta GrossaPonta GrossaBrazíliaToboroz
Hospital Ana NerySalvadorBrazíliaFut, nem toboroz
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio LibanesSão PauloBrazíliaFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.