NCT06403267Toboroz2. fázis
NoNO-42 Trial in Acute Ischemic Stroke Patients Selected for Thrombolysis With or Without Endovascular Thrombectomy
A Multicentre, Prospective, Randomized, Open Label, Blinded-Endpoint, Placebo-controlled, Single-dose Trial to Determine the Efficacy and Safety of NoNO-42 in Participants With Acute Ischemic Stroke Selected for Thrombolysis With or Without Endovascular Thrombectomy (ACT-42 Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ACT-42 is a domain of the ACT-GLOBAL platform (NCT06352632). This trial is a Phase 2b, multicenter, prospective, randomized, open label, blinded-endpoint (PROBE) controlled single-dose adaptive trial. A total of up to 600 male and female participants aged ≥ 18 to ≤ 90 years harboring an acute ischemic stroke who are eligible for an intravenous thrombolytic with or without endovascular thrombectomy therapy will be enrolled within 4.5 hours of stroke onset/last known well.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 26.
- Kezdés
- 2024. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- NoNO Inc.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06403267
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2024. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unlikely to initiate study drug administration before arterial puncture in those selected for EVT.
- Known prior receipt of NoNO-42 for any reason, including prior enrolment in this trial.
- Long term care facility resident or prisoner 10) Participation in another clinical trial outside of the ACT-GLOBAL platform investigating a drug or medical device or a neuro-interventional or surgical procedure that is not considered as standard care in the 30 days preceding trial enrolment.
Más betegség
- Any intracranial hemorrhage on qualifying imaging.
- Severe comorbid illness with life expectancy less than 90 days, or likely to prevent completing 90-day follow-up.
Egyéb
- Large extent early ischemic changes/infarct in the ischemic territory on qualifying imaging.
- Known/suspected pregnancy and/or lactation.
- Systolic blood pressure < 90 mmHg
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed or suspected acute ischemic stroke (AIS) selected for intravenous thrombolysis.
- Onset (last-known-well) time to randomization time within 4.5 hours.
- Ages ≥ 18 to ≤ 90 years.
- Disabling stroke defined as a baseline National Institutes of Health Stroke Score (NIHSS) >5.
- Confirmed or suspected symptomatic anterior circulation intracranial occlusion. Tandem extracranial carotid and intracranial occlusions are permitted.
- Pre-stroke independent functional status in activities of daily living as judged by the enrolling physician. Patient must be living without requiring nursing care.
- Consent process completed as per national laws and regulation and the applicable ethics committee requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Calgary- Foothills Medical Centre | Calgary | Kanada | Toboroz |
| University of Alberta Hospital | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Hamilton General Hospital | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Ottawa Hospital Research Institute | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Royal University Hospital | Saskatoon | Kanada | Toboroz |
| Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Unity Health Toronto, St. Michael's Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| University of Manitoba | Winnipeg | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.