Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06403267Toboroz2. fázis

NoNO-42 Trial in Acute Ischemic Stroke Patients Selected for Thrombolysis With or Without Endovascular Thrombectomy

A Multicentre, Prospective, Randomized, Open Label, Blinded-Endpoint, Placebo-controlled, Single-dose Trial to Determine the Efficacy and Safety of NoNO-42 in Participants With Acute Ischemic Stroke Selected for Thrombolysis With or Without Endovascular Thrombectomy (ACT-42 Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

ACT-42 is a domain of the ACT-GLOBAL platform (NCT06352632). This trial is a Phase 2b, multicenter, prospective, randomized, open label, blinded-endpoint (PROBE) controlled single-dose adaptive trial. A total of up to 600 male and female participants aged ≥ 18 to ≤ 90 years harboring an acute ischemic stroke who are eligible for an intravenous thrombolytic with or without endovascular thrombectomy therapy will be enrolled within 4.5 hours of stroke onset/last known well.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 26.
Kezdés
2024. okt. 2.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
NoNO Inc.
NCT-szám
NCT06403267

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2024. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Unlikely to initiate study drug administration before arterial puncture in those selected for EVT.
  • Known prior receipt of NoNO-42 for any reason, including prior enrolment in this trial.
  • Long term care facility resident or prisoner 10) Participation in another clinical trial outside of the ACT-GLOBAL platform investigating a drug or medical device or a neuro-interventional or surgical procedure that is not considered as standard care in the 30 days preceding trial enrolment.

Más betegség

  • Any intracranial hemorrhage on qualifying imaging.
  • Severe comorbid illness with life expectancy less than 90 days, or likely to prevent completing 90-day follow-up.

Egyéb

  • Large extent early ischemic changes/infarct in the ischemic territory on qualifying imaging.
  • Known/suspected pregnancy and/or lactation.
  • Systolic blood pressure < 90 mmHg

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed or suspected acute ischemic stroke (AIS) selected for intravenous thrombolysis.
  • Onset (last-known-well) time to randomization time within 4.5 hours.
  • Ages ≥ 18 to ≤ 90 years.
  • Disabling stroke defined as a baseline National Institutes of Health Stroke Score (NIHSS) >5.
  • Confirmed or suspected symptomatic anterior circulation intracranial occlusion. Tandem extracranial carotid and intracranial occlusions are permitted.
  • Pre-stroke independent functional status in activities of daily living as judged by the enrolling physician. Patient must be living without requiring nursing care.
  • Consent process completed as per national laws and regulation and the applicable ethics committee requirements.

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Calgary- Foothills Medical CentreCalgaryKanadaToboroz
University of Alberta HospitalEdmontonKanadaToboroz
Hamilton General HospitalHamiltonKanadaToboroz
Ottawa Hospital Research InstituteOttawaKanadaToboroz
Royal University HospitalSaskatoonKanadaToboroz
Sunnybrook Health Sciences CentreTorontoKanadaToboroz
Unity Health Toronto, St. Michael's HospitalTorontoKanadaToboroz
Vancouver General HospitalVancouverKanadaToboroz
University of ManitobaWinnipegKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.