Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06403475Toboroz

Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in Aphasia After Stroke

Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation for Language Recovery After Stroke: a Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Aphasia is an acquired language disorder. Stroke is the most common cause of aphasia, which affects 30% of stroke survivors. Speech and Language Therapy (SLT) can help people with aphasia but it may not be provided at the required intensity. Access to therapy is often limited after the first few months following stroke. People with aphasia can improve with therapy many years after stroke but these benefits have not been found to translate to day to day conversation. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (tVNS) is a non-invasive technique which involves stimulating a branch of the vagus nerve through the skin of the ear, using a small earpiece. This technique is safe and has been approved for use in headache. There is promising evidence that tVNS can improve motor rehabilitation in chronic stroke. This technique may be helpful in aiding language recovery in individuals with chronic aphasia. The current pilot study will primarily assess the feasibility, safety and tolerability of self-directed tVNS paired with computer-based SLT, in individuals with chronic stroke-related aphasia. Secondly, the study aims to explore the effect of the intervention on word-finding ability and to explore potential mechanisms of action. Participants will be randomly allocated to an active or sham tVNS group. Participants will be asked to use the stimulation device at home for 6 weeks, whilst completing computer-based SLT. To date, there are no published studies exploring the use of tVNS in aphasia. An indication of study feasibility may support the development of a larger RCT to explore treatment efficacy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 3.
Kezdés
2024. ápr. 25.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 3.
Fő szponzor
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
NCT-szám
NCT06403475

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2024. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 3.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently receiving a programme of Speech and Language Therapy (SLT)

Más betegség

  • Symptomatic bradycardia/ 2nd or 3rd heart block

Egyéb

  • Implanted devices (e.g. pacemaker) or implanted stimulation devices
  • Damage to the vagus nerve
  • Pregnancy
  • Unable to speak English
  • Severe deafness (despite using hear aids)

Kiket keres a vizsgálat

  • Supratentorial stroke at least 6 months prior to recruitment
  • Aphasia (with word finding difficulties)
  • Ability to engage in the programme (support can be provided for cognitive or receptive difficulties)
  • Sufficient vision to engage in the computer-based SLT programme

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustSheffieldEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.