Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06404073Befejeződött

RECOVER-ENERGIZE Platform Protocol_Appendix B (Structured Pacing (PEM))

RECOVER-ENERGIZE: A Platform Protocol for Evaluation of Interventions for Exercise Intolerance in Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection (PASC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a platform protocol designed to be flexible so that it is suitable for a range of interventions and settings within diverse health care systems and community settings with incorporation into clinical COVID-19 management programs and treatment plans if results achieve key study outcomes. This protocol is a prospective, multi-center, multi-arm, randomized, controlled platform trial evaluating interventions to address and improve exercise intolerance and post-exertional malaise (PEM) as manifestations of Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection (PASC). The focus of this protocol is to assess interventions that can improve exercise capacity, daily activities tolerance, and quality of life in patients with PASC.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 3.
Kezdés
2024. júl. 17.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 18.
Fő szponzor
Duke University
NCT-szám
NCT06404073

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 300
  • 2024. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • See NCT06404047 for RECOVER-ENERGIZE: Platform Protocol level inclusion and exclusion criteria which applies to this appendix
    • Additional Appendix B (Structured Pacing (PEM)) Level Inclusion Criteria:
  • Participant identifies new PEM following a SARS-CoV-2 infection that has persisted for at least 12 weeks and is still present at the time of consent
  • Score of 2 or greater for both frequency and severity for any of the first 5 questions on the Screening mDSQ-PEM AND Answer of YES to either item 7 or 8 on Screening mDSQ-PEM, and response of >14 h in item 9.
    • or Score of 3 or greater on any severity question(regardless) and answer of YES to either item 7 or 8 on the Screening mDSQ-PEM, and response of >14h in item 9.
    • Additional Appendix B (Structured Pacing (PEM)) Level Exclusion Criteria:
  • Inability to attend in-person screening visit or participate in weekly visits (in-person [≥ 1] and remote)
  • Participant was previously enrolled in Appendix A of this protocol and has NOT completed the full study follow-up period of Appendix A

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
All sites listed under NCT06404047DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.