NCT06404112Befejeződött2. fázis
RECOVER-SLEEP: Platform Protocol, Appendix_B (CPSD)
RECOVER-SLEEP: A Platform Protocol for Evaluation of Interventions for Sleep Disturbances in Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection (PASC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The platform protocol is designed to be flexible so that it is suitable for a range of study settings and intervention types. Therefore, the platform protocol provides a general protocol structure that can be shared by multiple interventions and allows comparative analysis across the interventions. For example, objectives, measures, and endpoints are generalized in the platform protocol, but intervention-specific features are detailed in separate appendices. This platform protocol is a prospective, multi-center, multi-arm, randomized controlled platform trial evaluating potential interventions for PASC-mediated sleep disturbances. The hypothesis is that symptoms of sleep and circadian disorders that emerge in patients with PASC can be improved by phenotype-targeted interventions. Specific sleep and circadian disorders addressed in this protocol include sleep-related daytime impairment (referred to as hypersomnia) and complex PASC-related sleep disturbance (reflecting symptoms of insomnia and sleep-wake rhythm disturbance).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 469 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 6.
- Kezdés
- 2024. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 26.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06404112
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 469
- 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Sleep medication, if not willing to washout for 4 weeks.
Más betegség
- Severe progressive retinal disease, eg, macular degeneration
Egyéb
- See NCT06404086 for RECOVER-SLEEP: Platform Protocol level exclusion criteria which applies to this appendix
- Additional Appendix B (CPSD) Level Inclusion Criteria:
- The following additional exclusion criteria are to be considered together for determining eligibility. They are separated here by TL and melatonin only for presentation. RESET-PASC presents no additional exclusions.
- TAILORED LIGHTING EXCLUSION CRITERIA
- Severe visual impairments affecting sensitivity or ability to respond to light
- Severe photosensitivity dermatitis
- Permanently dilated pupil, eg, following certain cataract surgeries
- Unwilling to remove or not wear blue-light-blocking glasses during TL dosing
- MELATONIN EXCLUSION CRITERIA
Kiket keres a vizsgálat
- See NCT06404086 for RECOVER-SLEEP: Platform Protocol level inclusion criteria which applies to this appendix
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| All sites listed under NCT06404086 | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.