NCT06404671Toboroz
Timing of Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy for Advanced Ovarian Cancer
Timing of Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy for Advanced Ovarian Cancer: A Randomized Clinical Trial for Early Versus Delayed Interval Cytoreductive Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ovarian cancer is among the top five primary causes of cancer-related mortality in women. Most ovarian malignant tumours originate from epithelial cells The majority of patients typically have advanced-stage tumours at diagnosis. When complete surgery with no macroscopic visible disease is not feasible due to both the spread of the disease and the patient's general condition, neoadjuvant chemotherapy (NACT) of 3 cycles followed by interval cytoreductive surgery (ICS) or final cytoreductive surgery (FCS) after 6 cycles of NACT followed or not by adjuvant chemotherapy can be offered, with similar overall survival. In our centre, due to logistics, disease, or patient factors, many patients may receive more than 3 cycles of NACT before ICS. Therefore, this randomized controlled trial aims to evaluate the survival benefit of different timings of ICS after 3 or 6 cycles of NACT in patients not eligible for upfront cytoreductive surgery (UCS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 1.
- Kezdés
- 2023. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Alexandria University
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06404671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2023. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of other invasive malignancies in the previous 5 years.
- History of a recent < 6 month cerebrovascular accident.
- Uncontrolled systemic disease or contraindication to chemotherapy.
- Progressive disease on NACT.
Egyéb
- Metastatic ovarian carcinoma.
- Patients with primary ovarian carcinoma other than high-grade serous (low-grade serous, endometrioid, mucinous, clear cell, and non-epithelial ovarian carcinoma).
- Presence of pregnancy or breast-feeding.
- Worsening Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (ECOG 2-4).
- Severe comorbidities (ACCI >= 4)
Kiket keres a vizsgálat
- Female Patients aged 18 to 75 years.
- International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage IIIB-IV unsuitable for UCS.
- Histologically confirmed high-grade serous (HGS) ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma.
- ECOG performance status: 0 or 1.
- Resectable disease by laparoscopic assessment after 3 cycles of NACT.
- Adequate haematology, bone marrow, respiratory, hepatic, cardiac and renal functions.
- Estimated life expectancy of > 3 months according to Age-adjusted Charlston Co-morbidity Index (ACCI), included patients should have a low or intermediate comorbidity score; ACCI 0-3.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Elshatby Maternity University Hospital | Alexandria | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.