NCT06406387Fut, nem toboroz
ATRX/DAXX in EUS-FNB Specimens of Pan-NETs
Association Between Endoscopic Ultrasound Based Preoperative ATRX/DAXX Immunohistochemistry Expression and Prognosis of Sporadic, Non-FunctiOnal pancREatic Neuroendocrine tumorS: a prospEctivE Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
P-NENs are classified as functional (F-) or non-functional (NF-) depending on the presence or absence of a clinical hormonal hypersecretion syndrome. Moreover, the WHO 2017 classification of pNENs distinguishes between well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors (pNETs) and poorly differentiated pancreatic neuroendocrine carcinomas (pNECs). pNETs are then divided according to a grading scheme based on Ki67 index in pNETs-G1 (Ki67 index ≤3%) and pNETs-G2 (Ki67 index between 4% and 20%). pNECs are all G3, with a Ki67 index >20%. Endoscopic ultrasound with fine-needle biopsy (EUS-FNB) demonstrated safe and effective preoperative grading based on the Ki-67 proliferative index. However, downstaging rate is not neglectable, reaching 15% in a recent metanalysis. Moreover, recent whole-exome and whole genome sequencing studies revealed that the mutually exclusive inactivating mutations in death domain-associated protein (DAXX) and/or in α-thalassemia/mental retardation X-linked (ATRX) chromatin remodeling genes are associated with more aggressive disease. In a retrospective study, the investigators recently evaluated the correspondence of DAXX/ATRX expression on 41 EUS-FNB samples with corresponding surgical specimens demonstrating a 95.1% (almost perfect agreement, κ = 0.828; p < 0.001) and 92.7% (substantial agreement, κ = 0.626; p < 0.001) concordance for DAXX and ATRX expression, respectively. This study aims to evaluate the potential clinical/prognostic role of DAXX/ATRX expression as implementation of the currently used Ki67-based grading, evaluated on EUS-FNB samples in a prospective cohort of patients with NF-pNETs
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 6.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 30.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06406387
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known bleeding disorder that cannot be sufficiently corrected with co-fact or fresh frozen plasma
- Failure to sign the patient's or closest relative's informed consent
Laborértékek
- INR >1.5 or platelet count <50.000
Egyéb
- Functional pNETs
- Multiple pancreatic nodules
- Diagnosis of MEN-1 or Von-Hippel Lindau
- Mixed types (e.g., mixed neuroendocrine-acinar/adenocarcinoma) or neuroendocrine carcinomas
- Predominantly cystic lesions (more than 50% of the volume).
- Metastatic tumors at the time of diagnosis
- Use of anticoagulants that cannot be discontinued
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Cyto/histologic diagnosis of pNETs
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Verona | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.