Belépés

NCT06406439Befejeződött

DIA:CONN P8(Smart Insulin Pen) Study in Diabetes Patients

A Multicenter, Open Label, Randomized, Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Electric Smart Insulin Pen DIA:CONN P8 in Patients With Type 1, Type 2 or Pancreatogenic Diabetes Mellitus Under Multiple Dose Insulin Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Multicenter, Open label, Randomized, Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Electric Smart Insulin Pen DIA:CONN P8 in patients with Type 1, Type 2 or Pancreatogenic Diabetes Mellitus under Multiple Dose Insulin Therapy

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 6.
Kezdés
2024. máj. 21.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 2.
Fő szponzor
G2e Co., Ltd
NCT-szám
NCT06406439

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 120
  • 2024. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 2.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Diagnosed with clinically significant cardiovascular disease within 6 months prior to screening.

Más betegség

  • Unable to engage in study education due to severe systemic disorders(e.g., end-stage renal failure requiring dialysis, liver cirrhosis of Child-Pugh Class C or higher, etc)

Laborértékek

  • Who have administered medications affecting glucose metabolism within 3 months before screening(e.g., corticosteroids, immunosuppressants) (Candidate with stable, ongoing dosage for over 6 months before screening are exempted from this criterion).
  • Exhibiting an estimated glomerular filtration rate(eGFR)\<15 mL/min at the screening.

Egyéb

  • Participants with severe diabetic complications(e.g., diabetic foot, diabetic retinopathy, etc)
  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 19 and 75 years old.
  • Confirmed diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes or post-pancreatectomy(total or partial) diabetes at least 1 year prior to screening.
  • Currently using multiple dose insulin therapy at least 3 months prior to screening, regardless of Continuous Glucose Monitoring(CGM) usage.
  • HbA1c levels between 7.5% and 12.0% at screening.

Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Samsung Changwon Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Health Insurance Service - Ilsan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Goyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GwangmyeongDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kangbuk Samsung Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul St. Mary's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyung Hee University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.