NCT06406439Befejeződött
DIA:CONN P8(Smart Insulin Pen) Study in Diabetes Patients
A Multicenter, Open Label, Randomized, Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Electric Smart Insulin Pen DIA:CONN P8 in Patients With Type 1, Type 2 or Pancreatogenic Diabetes Mellitus Under Multiple Dose Insulin Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Multicenter, Open label, Randomized, Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Electric Smart Insulin Pen DIA:CONN P8 in patients with Type 1, Type 2 or Pancreatogenic Diabetes Mellitus under Multiple Dose Insulin Therapy
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 6.
- Kezdés
- 2024. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 2.
- Fő szponzor
- G2e Co., Ltd
- NCT-szám
- NCT06406439
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 120
- 2024. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 2.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosed with clinically significant cardiovascular disease within 6 months prior to screening.
Más betegség
- Unable to engage in study education due to severe systemic disorders(e.g., end-stage renal failure requiring dialysis, liver cirrhosis of Child-Pugh Class C or higher, etc)
Laborértékek
- Who have administered medications affecting glucose metabolism within 3 months before screening(e.g., corticosteroids, immunosuppressants) (Candidate with stable, ongoing dosage for over 6 months before screening are exempted from this criterion).
- Exhibiting an estimated glomerular filtration rate(eGFR)\<15 mL/min at the screening.
Egyéb
- Participants with severe diabetic complications(e.g., diabetic foot, diabetic retinopathy, etc)
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 19 and 75 years old.
- Confirmed diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes or post-pancreatectomy(total or partial) diabetes at least 1 year prior to screening.
- Currently using multiple dose insulin therapy at least 3 months prior to screening, regardless of Continuous Glucose Monitoring(CGM) usage.
- HbA1c levels between 7.5% and 12.0% at screening.
Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Changwon Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Health Insurance Service - Ilsan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gwangmyeong | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital at Gangdong Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul St. Mary's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.