NCT06408259Toboroz3. fázis
Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Ozanimod Compared to Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Active-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Oral Ozanimod Compared to Oral Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness, safety, tolerability, drug levels and drug effects of ozanimod compared to fingolimod in children and adolescents with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 194 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 25.
- Kezdés
- 2025. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2031. ápr. 11.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06408259
- EU CT-szám
- 2022-501332-42-00
- EudraCT-szám
- 2022-501332-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 194
- 2025. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2031. ápr. 11.) között
- 33 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active or chronic disease of the immune system other than MS.
- Clinically relevant cardiovascular, hepatic, neurological other major systematic disease.
Egyéb
- Diagnosis of progressive forms of MS.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Has a diagnosis of multiple sclerosis (MS) as defined by the 2017 revision of the McDonald Criteria with a relapsing remitting course of disease.
- Meets at least 1 of the following criteria for disease activity:
- At least 1 MS relapse/attack in the previous year prior to screening.
- At least 2 MS relapses/attacks in the previous 2 years prior to screening.
- Evidence of 1 or more gadolinium-enhancing (GdE) lesions on magnetic resonance imaging (MRI) within 6 months prior to baseline (including screening MRI).
- \- Has an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of 0 to 5.5, both inclusive.
Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (33)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.