Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06408584Toboroz

Short-course Hypofractionated Radiotherapy in Combination With Raltitrexed and Tislelizumab

Short-course Hypofractionated Radiotherapy in Combination With Raltitrexed and Tislelizumab in Patients With Region-relapsed or Progressive Esophageal Squamous Cell Carcinoma: a Single Arm, Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study was to explore the safety and efficacy of short course hypofractionated radiotherapy combined with Raltitrexed and Tislelizumab in the treatment of patients with relapsed or advanced esophageal squamous cell carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
25 (tervezett)
Első benyújtás
2024. márc. 7.
Kezdés
2024. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 1.
Fő szponzor
Anhui Provincial Hospital
NCT-szám
NCT06408584

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 25
  • 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Salvage surgery was performed after tumor recurrence;
  • Patients who were taking immunosuppressants or systemic hormone therapy for immunosuppressive purposes (doses \>10mg/ day of prednisone or other therapeutic hormones) and continued to use within 2 weeks before enrollment;
  • Patients with severe and/or uncontrolled concomitant disease of grade 3 or higher, including: poor blood pressure control, myocardial ischemia or myocardial infarction, arrhythmia, active or uncontrolled severe infection; Liver diseases such as decompensated liver disease, active hepatitis B (HBV-DNA≥104 copy numbers /ml or 2000IU/ml), or hepatitis C (hepatitis C antibody positive and HCV-RNA above the lower detection limit of analytical methods);
  • Patients who have participated in clinical trials of other drugs within four weeks; .Patients or family members refused to participate in the study.

Más betegség

  • The diagnosis of esophageal cancer is not supported by pathological biopsy or image examination;
  • The patient has any active autoimmune disease (such as the following, but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism; The patient had vitiligo; Those with complete remission of asthma in childhood can be included without any intervention in adulthood; Patients with asthma requiring medical intervention with bronchodilators are not included);
  • Patients who have a history of psychotropic drug abuse and cannot quit or have mental disorders;

Életkor

  • Under 18 years of age; ECOG is greater than 2;

Egyéb

  • Pregnant or lactating women;

Kiket keres a vizsgálat

  • Signing informed consent; ECOG 0-2 points;
  • Age over 18 years old, gender is not limited;
  • Esophageal squamous cell carcinoma confirmed by pathology or clinically diagnosed by imaging;
  • Recurrence of the tumor area after radical surgery or radical chemoradiotherapy; Regional progression of advanced esophageal squamous cell carcinoma after first-line or second-line treatment;
  • Clinical staging: regional recurrence (rT0-4N0-3M0-1a) or regional progression (cT0-4N0-3M0-1) (AJCC/UICC esophageal cancer staging (8th edition));
  • Tumor lesions can be evaluated;
  • Expected survival ≥3 months;
  • Major organ function is normal, meeting the following criteria: (i) blood routine examination A.HB ≥90g/L; b.ANC≥1.5×109/L; C. PLT ≥80×109/L; (ii) Biochemical examination: a. ALT/AST≤2.5ULN; b. TBIL≤1.5ULN; c. Plasma Cr≤1.5ULN or creatinine clearance (CCr)≥60ml/min;
  • Women of childbearing age must have had a pregnancy within 7 days before starting treatment and the result is negative;
  • All enrolled patients should take adequate contraceptive measures throughout the treatment period and 4 weeks after completion;
  • no serious hematopoietic function, heart function, endocrine and immune function defects;
  • No patients with grade 3 or above other serious medical diseases.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Yuan HeHefeiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.