NCT06409429Toborzás még nem indult2/3. fázis
Nimotuzumab Combined With GX as Postoperative Adjuvant Therapy in Pancreatic Cancer
A Prospective, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Nimotuzumab Combined With GX as Postoperative Adjuvant Therapy in Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. The main purpose of the study is to evaluate the clinical efficacy and safety of Nimotuzumab combined with GX for postoperative adjuvant treatment of pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 146 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 7.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 30.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06409429
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 146
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Prior neo-adjuvant treatment, radiation therapy, or systemic therapy for pancreatic adenocarcinoma;
- 2. Accompanied by other serious diseases, including but not limited to: active infections; unmanageable diabetes mellitus and uncontrolled hypertension (SBP>160mmHg or DBP>100mmHg); compensatory heart failure (NYHA grade III and IV), unstable angina or poorly controlled arrhythmias within 3 months prior to randomization; presence of uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring drainage; severe portal hypertension; gastric outlet obstruction; Respiratory insufficiency and Severe lung disease; Central Nervous System Disease or mental illness;
- 7. Factors that significantly affect oral drug absorption, such as dysphagia, chronic diarrhea, gastrointestinal obstruction, etc;
Más betegség
- 3. History of other malignancies (except cured basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ of the cervix);
- 4. bleeding or clotting disorder;
- 5.Postoperative complications such as bleeding, pancreatic fistula, gastric obstruction, abdominal infection, and biliary fistula, which made the patient unable to receive adjuvant therapy within 12 weeks after surgery;
- 6. Known allergy to prescription or any component of the prescription used in this study;
- 8. Known HIV, or syphilis infection, or active hepatitis (hepatitis B, hepatitis C);
Egyéb
- 9.Other reasons that are not suitable to participate in this study according to the researcher's judgment
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Able and willing to provide a written informed consent.
- 2. Age 18-75 years old, gender unlimited;
- 3. Histologically or cytologically confirmed resected pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), resectable evaluation is based on criteria of NCCN guidelines, no evidence of distant metastasis as demonstrated by imaging;
- 4. Postoperative pathology suggested R0/R1 resection;
- 5. Adequate organ and bone marrow function, defined as follows: absolute neutrophil count (ANC)≥1.5×10\^9/L; platelets≥100×10\^9/L; hemoglobin≥9.0 g/dL; serum total bilirubin (TBIL)≤1.5×ULN; aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 times the upper limit of normal (ULN); serum creatinine≤1.5×ULN or estimated creatinine clearance > 60 mL/min;
- 6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1;
- 7. Postoperative survival is expected to be ≥3 months;
- 8. Fertile subjects are willing to take contraceptive measures during the study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.