NCT06410352Toboroz4. fázis
Effectiveness of Weight Loss Methods on Lifespan for Metabolic Syndrome
Effectiveness of Pharmacologic, Surgical, and Dietetic Weight Loss Methods on Lifespan in Patients With Metabolic Syndrome: a Comparative Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background. The prevalence of type 2 diabetes mellitus (T2D) in the world is constantly increasing. Treatment of T2D is complicated by arterial hypertension and obesity (metabolic syndrome - MS). Cardiovascular complications are the main cause of death in patients with MS. Objective weight loss improves clinical and laboratory parameters in patients with T2D and hypertension. Purpose: To study lifespan, glycemic and lipid metabolism, quality of life, and cost-effectiveness of pharmacologic, surgical, and dietetic weight loss methods in obese patients with MS at 24 weeks in a comparative clinical trial. Methods: 1. st stage - Study design: An open pilot prospective clinical trial. The study included 71 adult patients with T2D and hypertension for the Ramadan fast's (RF) weight loss. 2. nd stage - Study design: A 24-week open label, prospective, multicenter, comparative clinical trial with the intention-to-treat analysis. Participants. Totally 150 adult patients with MS aged 35-65 years and with BMI≥27 kg/m2 for Asian will be included. They will be distributed in three comparative groups: drug treatment, surgery and diet. Primary endpoints: weight loss, fasting blood glucose, blood insulin level, systolic/diastolic BP. Secondary endpoints: blood lipids, heel bone mineral density (HBMD), and ejection fraction (EF). Expected results: A prospective multicenter clinical study will provide comparative results on life expectancy, glycemic and lipid metabolism, quality of life, cost-effectiveness of pharmacological, bariatric and dietary methods of weight loss in patients with obesity, T2D and hypertension. As a result of the research, the following will be published: 1. at least three articles and/or reviews in peer-reviewed scientific publications indexed in the Science Citation Index Expanded of the Web Of Science database and/or having a Cite Score percentile in the Scopus of at least 50; 2. at least 1 patent for an invention (including a positive decision on it).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 29.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- University Medical Center, Kazakhstan
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06410352
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- glomerular filtration rate <30 mL/min and/or dialysis within 14 days before screening; • malignancy within the past 5 years;
Más betegség
- unstable cardiac disorders (New York Heart Association class IV heart failure, refractory angina, uncontrolled arrhythmias, critical valvular heart disease, or severe uncontrolled hypertension);
- hereditary diseases;
- known hypersensitivity to any of the test substances.
Életkor
- <34 age >56 years old;
Egyéb
- T1D;
- gestation or lactation;
Kiket keres a vizsgálat
- written informed consent;
- T2D≥3-year with glucose lowering therapy including insulin;
- 35-55 years old;
- BMI≥27 kg/m2 for both sex, for Asian ethnicity;
- ongoing treatment with antihypertensive treatment;
- weight loss 15-20% at baseline and dynamic follow-up up to 24 weeks.
Életkor a regiszterben: 35 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kuat Pernekulovich Oshakbayev | Astana | Kazahsztán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.