NCT06411795Toboroz2. fázis
Rectus Sheath Block With Liposomal Bupivacaine Versus Thoracic Epidural Analgesia for Pain Control Following Pancreatoduodenectomy
Rectus Sheath Block With Liposomal Bupivacaine Versus Thoracic Epidural Analgesia for Pain Control Following Pancreatoduodenectomy: A Prospective, Randomized, Non-Inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial compares the effect of rectus sheath block with liposomal bupivacaine to thoracic epidural analgesia (TEA) on pain control in patients following surgical removal of all or part of the pancreas and duodenectomy (pancreatoduodenectomy). Administering long acting local anesthetics, such as liposomal bupivacaine, in between the muscle layers of the abdomen (rectus sheath block) may help with pain relief during and after surgery. TEA uses a needle to insert a flexible plastic catheter into the thoracic spine to administer anesthetic and pain medication, such as bupivacaine and hydromorphone, to treat pain in the thoracic and upper abdominal areas during and after surgery. Epidurals have been successfully used to treat pain after surgery, however, it does have a risk of low blood pressure which may limit the use in the thoracic approach. Rectus sheath blocks with liposomal bupivacaine may be as effective as TEA in reducing pain in patients following a pancreatoduodenectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 8.
- Kezdés
- 2023. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06411795
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2023. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with chronic opioid use (at least 30 milligram morphine equivalents [MME] for 3 or more weeks leading up to surgery)
Más betegség
- Patients with contraindication to block placement (coagulopathy, local anesthetic allergy, infection)
Egyéb
- Patients unable to understand the quality of recovery survey intellectual barriers. This will be determined by the primary investigator/attending anesthesiologist's discretion
- Patient refusal and those who have opted out of research
- Pregnant patients - will be assessed through review of the medical record
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients, age 18 and older, undergoing open pancreaticoduodenectomy at the University of Minnesota will be included in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota/Masonic Cancer Center | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.