NCT06414603Fut, nem toboroz
A Comparative Effectiveness Study in Heart Transplant Patients of Rejection Surveillance With Cell-free DNA Versus Endomyocardial Biopsy
A Comparative Effectiveness Study in Heart Transplant Patients of Rejection Surveillance With Cell-free DNA Versus Endomyocardial Biopsy (ACES-EMB)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open label Comparative Effectiveness Research (CER) study in which patients will be randomized at the site level to Prospera surveillance or EMB surveillance in a 2:1 ratio (Prospera to EMB) at each site. Subjects will be enrolled into the study while under evaluation for heart transplantation or on the transplant waiting list prior to heart transplantation. All subjects will follow the center's standard of care surveillance schedule from transplant through 4 weeks post-transplantation. EMB during this phase is expected to occur roughly weekly or bi-weekly. Study group assignment will take place at randomization. Subjects will be randomized 30 days (± 10 days) post-transplant to Prospera surveillance versus EMB surveillance in a 2:1 ratio. Rejection surveillance (Prospera Group and EMB Group) will be performed at times corresponding to the institutional standard of care schedule for rejection surveillance.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 2.
- Kezdés
- 2024. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Natera, Inc.
- NCT-szám
- NCT06414603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2024. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent multiple solid organ or tissue transplants.
- Prior history of any organ or cellular transplantation.
Más betegség
- Hemodynamically unstable or other serious medical condition that may adversely affect the subject's ability to participate in the study.
Egyéb
- Planned use of other commercially available or investigational cfDNA or gene expression profile assays for rejection surveillance.
- Pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older at the time of signing informed consent.
- Undergoing transplant evaluation or currently on the heart transplant waiting list and expected to receive a heart transplant.
- Able to read, understand and provide written informed consent. If the patient is unable to sign informed consent, a legally authorized representative (LAR) can consent on behalf of the patient.
- Able and willing to comply with the study visit schedule, study procedures and study requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inova Schar Heart and Vascular Institute | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas University Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AdventHealth Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White - Temple | Temple | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.