NCT06414616Befejeződött
Real-World Evidence of Adherence to Denosumab Therapy and Fracture Risk Associated With Drug Withdrawal: A Cross-sectional Study
Are We Overly Concerned About Rebound Fractures? Real-World Evidence of Adherence to Denosumab Therapy and Fracture Risk Associated With Drug Withdrawal: A Cross-sectional Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the light of current literature data, it is not recommended to discontinue Denosumab therapy without initiating another antiresorptive therapy. It is known that there is a rebound increase in bone resorption markers and a rapid decrease in bone mineral density (BMD) when patients using Denosumab remain untreated for 1 year. The coronavirus disease (Covid-19) pandemic has caused an unprecedented disruption in the management of osteoporosis, as in many chronic diseases. This study aims to determine whether the risk of rebound-associated osteoporotic fracture development is increased in patients who discontinued Denosumab therapy due to any reason but especially due to hesitancy to come to hospitals or lack of access to treatment institutions during the pandemic period as well as to evaluate the factors affecting treatment compliance.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 210 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 6.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. máj. 1.
- Fő szponzor
- Trakya University
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06414616
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 210
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 3\. Patients receiving monthly Denosumab to prevent bone metastasis.
Más betegség
- 2\. Patients who develop fractures due to cancer, trauma or Paget's disease.
Egyéb
- 1\. Patients missing any of the above mentioned data
Kiket keres a vizsgálat
- 1\. Patients who had received at least two consecutive doses of Denosumab ,with a gap of fewer than 8 months, with the diagnosis of osteoporosis.
- 2\. Patients who had at least one radiological image before the initiation of Denosumab therapy in which the lumbar and thoracic spine could be visualised
- 3\. Patients whose BMD and T-score values had been evaluated via DXA scan and FRAX scores had been calculated before the initiation of Denosumab therapy.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Trakya University Medical Faculty Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edirne | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.