NCT06414954Toboroz2. fázis
Safety and Efficacy of 3 Dose Levels of NMD670 in Adult Patients With Myasthenia Gravis
A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of 3 Dose Levels of NMD670 Over 21 Days in Adult Patients With AChR/MuSK-Ab+ Myasthenia Gravis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 2 proof-of-concept, dose range finding study aims to evaluate the safety and efficacy of 3 dose levels of NMD670 vs placebo in adult patients with MG with antibodies against AChR or MuSK, administered twice a day (BID) for 21 days.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 10.
- Kezdés
- 2024. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- NMD Pharma A/S
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT06414954
- EudraCT-szám
- 2023-507539-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 84
- 2024. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 40 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants that received treatment with an investigational medical product within 30 days or 5 half-lives of the medication, whichever is longer prior to Day 1
Más betegség
- Known medical or psychological condition(s) or risk factor that, in the opinion of the Investigator, might interfere with the patient's full participation in the study, pose any additional risk for the patient, or confound the assessment of the patient or outcome of the study
- Participants with history of poor compliance with relevant MG therapy
Laborértékek
- Participants with other significant clinical and/or laboratory safety findings that may interfere with the conduction or interpretation of the study
Egyéb
- Female patients who plan to become pregnant during the study or are currently pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be a male or female being 18 or more, at the time of signing the informed consent
- Diagnosis of MG, MGFA class II, III or IV
- Documented positive AChR or MuSK antibody test.
- Participant must be able to swallow tablets
- Body mass index between 18 and 35 kg/m2, inclusive, at screening, and with a minimum weight of 40 kg
- Contraceptive use by men and women must be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies
- Participant is capable of and has given signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Visszavonva |
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet University of Copenhagen | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Centre de référence des maladies neuromusculaires AOC-CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre de Référence des Maladies Neuromusculaires et de la SLA | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hôtel Dieu Centre de Référence des Maladies Neuromusculaires Rares - | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Unité de Recherche Clinique NeuroSciences | Nice | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| JSC Curatio | Tbilisi | Grúzia | Fut, nem toboroz |
| LTD David Tatishvili Health Center | Tbilisi | Grúzia | Fut, nem toboroz |
| LTD "New Hospitals" | Tbilisi | Grúzia | Fut, nem toboroz |
| ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituo delle Scienze neurologiche di Bologna, UOC Clinica neurologica Ospedale | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genova | Olaszország | Toboroz |
| DIMER, IRCCS, Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Carlo Besta, Dipartimento di Ricerca e Sviluppo clinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Centro Sclerosi Multipla Napoli - AOU Vanvitelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| AOU Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Leiden Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Neurologia Śląska Centrum Medyczne | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z.o.o | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| CENTRUM MEDYCZNE HOPE CLINIC | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Galen Clinic | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| NeuroCor Banaszkiewicz, Tomaszewski Lekarze Spółka Partnerska | Myślenice | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Neuro Protect | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| University Clinical Center of Serbia, Neurology Clinic | Belgrade | Szerbia | Visszavonva |
| University Clinical Center Nis, Neurology Clinic | Niš | Szerbia | Toboroz |
| Augusta University-Neuroscience Center | Augusta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Colorado Neuromuscular Division | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| SFM Clinical Research LLC | Boca Raton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Profound Research LLC | Carlsbad | Egyesült Államok | Visszavonva |
| The University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| NextGen Precision Health | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Irvine Medical Center | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Semmes Murphey Clinic | Memphis | Egyesült Államok | Visszavonva |
| University of Oregon | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neuromuscular Research Division | University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- The Neuromuscular Junction: A Shared Vulnerability in Aging and Disease.J Neurosci · 2025 · PMID 41224659
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.