Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06414954Toboroz2. fázis

Safety and Efficacy of 3 Dose Levels of NMD670 in Adult Patients With Myasthenia Gravis

A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of 3 Dose Levels of NMD670 Over 21 Days in Adult Patients With AChR/MuSK-Ab+ Myasthenia Gravis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 2 proof-of-concept, dose range finding study aims to evaluate the safety and efficacy of 3 dose levels of NMD670 vs placebo in adult patients with MG with antibodies against AChR or MuSK, administered twice a day (BID) for 21 days.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
84 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 10.
Kezdés
2024. máj. 16.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
NMD Pharma A/S
NCT-szám
NCT06414954
EudraCT-szám
2023-507539-40

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 84
  • 2024. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 40 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants that received treatment with an investigational medical product within 30 days or 5 half-lives of the medication, whichever is longer prior to Day 1

Más betegség

  • Known medical or psychological condition(s) or risk factor that, in the opinion of the Investigator, might interfere with the patient's full participation in the study, pose any additional risk for the patient, or confound the assessment of the patient or outcome of the study
  • Participants with history of poor compliance with relevant MG therapy

Laborértékek

  • Participants with other significant clinical and/or laboratory safety findings that may interfere with the conduction or interpretation of the study

Egyéb

  • Female patients who plan to become pregnant during the study or are currently pregnant or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must be a male or female being 18 or more, at the time of signing the informed consent
  • Diagnosis of MG, MGFA class II, III or IV
  • Documented positive AChR or MuSK antibody test.
  • Participant must be able to swallow tablets
  • Body mass index between 18 and 35 kg/m2, inclusive, at screening, and with a minimum weight of 40 kg
  • Contraceptive use by men and women must be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies
  • Participant is capable of and has given signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (40)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ LeuvenLeuvenBelgiumVisszavonva
Aarhus University HospitalAarhusDániaToboroz
Rigshospitalet University of CopenhagenCopenhagenDániaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Centre de référence des maladies neuromusculaires AOC-CHU de Bordeaux - Hôpital PellegrinBordeauxFranciaországToboroz
Centre de Référence des Maladies Neuromusculaires et de la SLAMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hôtel Dieu Centre de Référence des Maladies Neuromusculaires Rares -NantesFranciaországToboroz
Unité de Recherche Clinique NeuroSciencesNiceFranciaországToboroz
CHU de NiceNiceFranciaországToboroz
JSC CuratioTbilisiGrúziaFut, nem toboroz
LTD David Tatishvili Health CenterTbilisiGrúziaFut, nem toboroz
LTD "New Hospitals"TbilisiGrúziaFut, nem toboroz
ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIIIBergamoOlaszországToboroz
IRCCS Istituo delle Scienze neurologiche di Bologna, UOC Clinica neurologica OspedaleBolognaOlaszországToboroz
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenovaOlaszországToboroz
DIMER, IRCCS, Ospedale San RaffaeleMilanOlaszországToboroz
IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Carlo Besta, Dipartimento di Ricerca e Sviluppo clinicoMilanOlaszországToboroz
Centro Sclerosi Multipla Napoli - AOU VanvitelliNaplesOlaszországToboroz
AOU PisanaPisaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La SapienzaRomaOlaszországToboroz
Leiden Universitair Medisch Centrum (LUMC)LeidenHollandiaToboroz
Neurologia Śląska Centrum MedyczneKatowiceLengyelországToboroz
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z.o.oKrakowLengyelországToboroz
CENTRUM MEDYCZNE HOPE CLINICLublinLengyelországToboroz
Galen ClinicLublinLengyelországToboroz
NeuroCor Banaszkiewicz, Tomaszewski Lekarze Spółka PartnerskaMyśleniceLengyelországToboroz
Centrum Medyczne Neuro ProtectWarsawLengyelországToboroz
University Clinical Center of Serbia, Neurology ClinicBelgradeSzerbiaVisszavonva
University Clinical Center Nis, Neurology ClinicNišSzerbiaToboroz
Augusta University-Neuroscience CenterAugustaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Colorado Neuromuscular DivisionAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
SFM Clinical Research LLCBoca RatonEgyesült ÁllamokToboroz
Profound Research LLCCarlsbadEgyesült ÁllamokVisszavonva
The University of North Carolina at Chapel HillChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
NextGen Precision HealthColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
The Ohio State UniversityColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, Irvine Medical CenterIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
Semmes Murphey ClinicMemphisEgyesült ÁllamokVisszavonva
University of OregonPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Neuromuscular Research Division | University of South FloridaTampaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.