NCT06415773Befejeződött3. fázis
Effects of Berberine Ursodeoxycholate (HTD1801) Versus Dapagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled (Dapagliflozin), Parallel Group Efficacy and Safety Study of HTD1801 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Metformin Alone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical study is to evaluate the efficacy and safety of berberine ursodeoxycholate (HTD1801) compared to dapagliflozin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin alone.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 367 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 10.
- Kezdés
- 2024. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 13.
- Fő szponzor
- Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06415773
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 367
- 2024. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 13.) között
- 53 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have had any acute diabetic complications within 12 months prior to screening
- Have had any Grade 3 hypoglycemic event within 12 months prior to screening
- Have been taking any weight loss medication or dietary supplement, have participated in a weight loss program, or have adhered to a special diet within 12 weeks prior to screening
- Have used insulin or an insulin analogue for more than 14 days within 12 months prior to screening
- Have used any hypoglycemic drug other than metformin during the 4-week run-in period prior to randomization
- Have had weight gain or loss ≥5% during the 4-week run-in period prior to randomization
Más betegség
- Have type 1 diabetes
- Have a history of refractory or recurrent urinary tract infections or genital infections
Egyéb
- Have had proliferative retinopathy or macular degeneration, severe diabetic neuropathy, or diabetic foot
Kiket keres a vizsgálat
- Have been diagnosed with type 2 diabetes
- Have received a stable dose of metformin monotherapy for at least 8 weeks prior to screening
- If used any glucose-lowering drugs other than metformin within the 8 weeks prior to screening such use was ≤7 days and was discontinued at least 4 weeks prior to screening
- Have HbA1c ≥7.5% to ≤11.0% (screening) and HbA1c ≥7.0% to ≤10.5% (pre-randomization)
- Have fasting plasma glucose ≤13.9 mmol/L (screening and pre-randomization)
- Have a body mass index ≥19.0 kg/m\^2 and ≤35.0 kg/m\^2
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Pinggu Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Binzhou Medical University Hospital | Binzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Province FAW General Hospital | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Changde City | Changde | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Changsha City | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Hospital of Changsha | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Bishan Hospital of Chongqing | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's hospital of Deyang city | Deyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Handan First Hospital | Handan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Huai'an | Huai'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huanggang Central Hospital | Huanggang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huangshi Central Hospital | Huangshi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou Municipal Central Hospital | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jincheng General Hospital | Jincheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hebei Petro China Central Hospital | Langfang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Lianyungang | Lianyungang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng People's Hospital | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology (Jinghua) | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Luoyang Third People's Hospital | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology (Kaiyuan) | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Panjin Liaohe Oilfield Gem Flower Hospital | Panjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingxiang People's Hospital | Pingxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The first hospital of Qiqihar | Qiqihar | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sanmenxia Central Hospital | Sanmenxia | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huadong Hospital Affiliated to Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Sixth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Liaoning Province | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Third Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Xiangtan City | Xiangtan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Central Hospital of Xiangtan | Xiangtan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xianyang Hospital of Yan'an University | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuzhou Cancer Hospital | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Yibin | Yibin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yiyang Central Hospital | Yiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yueyang People's Hospital | Yueyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Guoxinyiyang Group Zaozhuang Central Hospital | Zaozhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhumadian Central Hospital | Zhumadian | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.