Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06415773Befejeződött3. fázis

Effects of Berberine Ursodeoxycholate (HTD1801) Versus Dapagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled (Dapagliflozin), Parallel Group Efficacy and Safety Study of HTD1801 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Metformin Alone

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical study is to evaluate the efficacy and safety of berberine ursodeoxycholate (HTD1801) compared to dapagliflozin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin alone.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
367 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 10.
Kezdés
2024. jún. 4.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 13.
Fő szponzor
Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.
NCT-szám
NCT06415773

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 367
  • 2024. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 13.) között
  • 53 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have had any acute diabetic complications within 12 months prior to screening
  • Have had any Grade 3 hypoglycemic event within 12 months prior to screening
  • Have been taking any weight loss medication or dietary supplement, have participated in a weight loss program, or have adhered to a special diet within 12 weeks prior to screening
  • Have used insulin or an insulin analogue for more than 14 days within 12 months prior to screening
  • Have used any hypoglycemic drug other than metformin during the 4-week run-in period prior to randomization
  • Have had weight gain or loss ≥5% during the 4-week run-in period prior to randomization

Más betegség

  • Have type 1 diabetes
  • Have a history of refractory or recurrent urinary tract infections or genital infections

Egyéb

  • Have had proliferative retinopathy or macular degeneration, severe diabetic neuropathy, or diabetic foot

Kiket keres a vizsgálat

  • Have been diagnosed with type 2 diabetes
  • Have received a stable dose of metformin monotherapy for at least 8 weeks prior to screening
  • If used any glucose-lowering drugs other than metformin within the 8 weeks prior to screening such use was ≤7 days and was discontinued at least 4 weeks prior to screening
  • Have HbA1c ≥7.5% to ≤11.0% (screening) and HbA1c ≥7.0% to ≤10.5% (pre-randomization)
  • Have fasting plasma glucose ≤13.9 mmol/L (screening and pre-randomization)
  • Have a body mass index ≥19.0 kg/m\^2 and ≤35.0 kg/m\^2

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (53)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Pinggu HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University People's HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Binzhou Medical University HospitalBinzhouKínaIsmeretlen állapot
Jilin Province FAW General HospitalChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of Changde CityChangdeKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Changsha CityChangshaKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
The Fourth Hospital of ChangshaChangshaKínaIsmeretlen állapot
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Bishan Hospital of ChongqingChongqingKínaIsmeretlen állapot
People's hospital of Deyang cityDeyangKínaIsmeretlen állapot
Handan First HospitalHandanKínaIsmeretlen állapot
The Fourth Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of Huai'anHuai'anKínaIsmeretlen állapot
Huanggang Central HospitalHuanggangKínaIsmeretlen állapot
Huangshi Central HospitalHuangshiKínaIsmeretlen állapot
Huizhou Municipal Central HospitalHuizhouKínaIsmeretlen állapot
Jincheng General HospitalJinchengKínaIsmeretlen állapot
Hebei Petro China Central HospitalLangfangKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of LianyungangLianyungangKínaIsmeretlen állapot
Liaocheng People's HospitalLiaochengKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology (Jinghua)LuoyangKínaIsmeretlen állapot
Luoyang Third People's HospitalLuoyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology (Kaiyuan)LuoyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantongKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical CollegeNanyangKínaIsmeretlen állapot
Panjin Liaohe Oilfield Gem Flower HospitalPanjinKínaIsmeretlen állapot
Pingxiang People's HospitalPingxiangKínaIsmeretlen állapot
The first hospital of QiqiharQiqiharKínaIsmeretlen állapot
Sanmenxia Central HospitalSanmenxiaKínaIsmeretlen állapot
Huadong Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Sixth People's HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
The People's Hospital of Liaoning ProvinceShenyangKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Third HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’anKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of Xiangtan CityXiangtanKínaIsmeretlen állapot
The Central Hospital of XiangtanXiangtanKínaIsmeretlen állapot
Xianyang Hospital of Yan'an UniversityXianyangKínaIsmeretlen állapot
Xuzhou Cancer HospitalXuzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of YibinYibinKínaIsmeretlen állapot
Yiyang Central HospitalYiyangKínaIsmeretlen állapot
Yueyang People's HospitalYueyangKínaIsmeretlen állapot
Shandong Guoxinyiyang Group Zaozhuang Central HospitalZaozhuangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot
Zhumadian Central HospitalZhumadianKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.