NCT06416072Csak meghívásos
Alzheimer's Plasma Extension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn how Alzheimer's disease-related blood biomarkers, brain amyloid, and memory and thinking abilities change over time. The study will include up to 3,000 people who previously did not qualify for an anti-amyloid Alzheimer's disease prevention trial based on their amyloid eligibility. Participants may have previously screened for the AHEAD 3-45 Study, A4 Study, or another anti-amyloid Alzheimer's disease prevention trial. The main questions this study aims to answer are: * Can Alzheimer's disease-related blood tests help predict future buildup of amyloid in the brain? * How are changes in Alzheimer's disease-related blood biomarkers related to changes in brain amyloid, memory, thinking, and self-reported cognitive function? * Do these changes differ based on factors such as sex, APOE genetic status, race, ethnicity, socioeconomic status, or social factors? Participants will be followed for about 6 years. They will complete memory and thinking assessments and questionnaires and provide blood samples. Some participants may also be asked to take part in optional activities, including brain imaging with positron emission tomography (PET) or magnetic resonance imaging (MRI), digital cognitive assessments, and questionnaires about habits and social factors.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 21.
- Kezdés
- 2023. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- University of Southern California
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06416072
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2023. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 56 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with an FDA approved medication for Alzheimer's disease, including prior or current treatment with a prohibited medication.
- Enrollment in another investigational study, or intake of investigational drug, within 30 days prior to screening, or five half-lives of the investigational drug, whichever is longer, unless it can be documented that the participant was in the placebo treatment arm.
Életkor
- Screen failed from an anti-amyloid preclinical AD trial (e.g. AHEAD 3-45, A4 or other anti-amyloid preclinical AD trial) due to not meeting basic inclusion criteria (i.e., age requirement; current diagnosis of AD dementia).
- For participants participating in the optional amyloid PET imaging sub-study:
Egyéb
- Is pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Documentation of the participant's informed consent to study procedures and for the use of protected health information (HIPAA Authorization, or local, regional or country-specific equivalent). Informed consent processes and documentation must adhere to state laws/local requirements, including consent provided by the participant's legally authorized representative (LAR), responsible next of kin, surrogate consent with assent, etc.
- Previously consented to participate in an anti-amyloid preclinical AD study (e.g., AHEAD 3-45, A4 or other anti-amyloid preclinical AD study).
- Has screening results that did not meet amyloid eligibility criteria for an anti-amyloid preclinical AD trial (e.g., AHEAD 3-45, A4, or other anti-amyloid preclinical AD study).
- As assessed by the site PI, participant is likely to be able to comply with the protocol, including completion of all required procedures for the duration of the study, and has adequate vision, hearing (hearing aid permitted), and literacy in English or Spanish sufficient for compliance with required testing procedures.
- For participants who screen failed from the AHEAD 3-45 Study:
- Has AHEAD 3-45 screening plasma biomarker results required for determining eligibility to participate in the AHEAD 3-45 Study.
Életkor a regiszterben: 55 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (56)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan, Ann Arbor | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Case Western Reserve University | Beachwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston University | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ralph H. Johnson VA Health Care System | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, Ohio | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas, Southwestern MC at Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brain Matters Research | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas | Fairway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Neurological Institute | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Irvine | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 MEDICAL Research THE VILLAGES | Lady Lake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Southern California | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research, LLC | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gonzalez MD & Aswad MD Health Services | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wien Center for Clinical Research | Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School Of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eastern Virginia Medical School at Old Dominion University | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Alzheimer's Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Eastern MA LLC | Plymouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Butler Hospital, Memory and Aging Program | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Clinical Research, Inc | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Health Science Center at San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sharp Neurocognitive Research Center | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Memory and Brain Wellness Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Sun Health Research Institute | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central States Research, LLC | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Davis | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Howard University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest University Health Sciences | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.