NCT06416163Toborzás még nem indult
FIBRotic Interstitial Lung Disease With Nocturnal hypOXaemia and EXercise Induced desaTuRAtion
A Prospective Observational Study Investigating Whether Nocturnal Hypoxaemia and Exercise Induced Desaturation Predict Functional Deterioration in Patients With Fibrotic Interstitial Lung Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational clinical research study investigating patients with fibrotic interstitial lung disease (fILD), also known as pulmonary fibrosis. It is not known why some patients with fILD clinically deteriorate. This study will investigate whether measuring oxygen levels during sleep or exercise can help identify patients who are at increased risk of clinical deterioration.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 19.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 1.
- Fő szponzor
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT06416163
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 160
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The use of or any indication for long-term oxygen therapy (LTOT)
- Significant cardiovascular comorbidity including severe, uncontrolled hypertension, uncontrolled arrhythmia, recent acute coronary syndrome within 30 days prior to study enrolment, that could mean exercise testing poses a risk to patient health, in the opinion of the investigator
Más betegség
- A confirmed diagnosis of pulmonary hypertension
Egyéb
- Known moderate or severe obstructive sleep apnoea with an apnoea/hypopnoea index (AHI) or oxygen desaturation index (ODI) over 15 events per hour
- Radiological predominance of emphysema compared with fibrosis on CT chest
- Inability to complete all health status questionnaires as set out in this protocol, with appropriate support
- Musculoskeletal comorbidity that will preclude the participant's ability to reliably complete the complete 6-minute walk test (6MWT)
- Participation in another research project which may confound this study's research findings
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 year and over
- Tertiary MDT diagnosis of FILD with >10% fibrosis on CT chest as determined by the investigator. Underlying diagnoses to include but not limited to: idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), non-specific interstitial pneumonitis (NSIP), chronic hypersensitivity pneumonitis (CHP), connective tissue disease-related interstitial lung disease (CTD-ILD), fibrotic organising pneumonia (FOP) and pulmonary sarcoidosis.
- Able to provide informed written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.