NCT06416410Toboroz3. fázis
JAB-21822 Combined With JAB-3312 Compared SOC in the First Line for Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer With KRAS p.G12C Mutation
An Open-label, Randomized, Positive Control, Multicenter Phase III Clinical Study. Evaluating JAB-21822 Combined With JAB-3312 Compared Tislelizumab Combined With Pemetrexed + Carboplatin in the First Line for Treatment of Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS p.G12C Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 3 study will evaluate the efficacy of JAB-21822+JAB-3312 versus tislelizumab (PD-1 Ab) combined with pemetrexed+carboplatin as the first line treatment in subjects with KRAS G12C mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 392 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 9.
- Kezdés
- 2024. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- Allist Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06416410
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 392
- 2024. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 37 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous (≤2 years) or current solid tumors or hematologic tumors of other pathological types
- Carry other driver gene mutations with available target therapy, or carry other KRAS mutations
Más betegség
- Subjects with impaired heart function or clinically significant heart disease
Egyéb
- Subjects with untreated central nervous system (CNS) metastases were excluded;
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, and ascites
Kiket keres a vizsgálat
- A signed written informed consent is required before performing any study-related operations
- Age greater than or equal to 18 years old
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced/metastatic, unresectable non-squamous NSCLC with KRAS p. G12C mutation confirmed by the central lab
- No history of systemic anticancer therapy to the local advanced/metastatic disease
- Expected survival period greater than or equal to 3 months
- Having at least one target lesion according to RECIST 1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing chest hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| Pecking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Tiantan Hospital, Captal Medical University | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·Hebei | Cangzhou | Kína | Toboroz |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sichuan Province Cancer Hospital | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Harbin Medical University Cancer Hospital-Mammary gland of internal | Haerbin | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital Zhejiang School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Anhui Province cancer hospital | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jilin Cancer Hospital | Jilin City | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
| LinYi Cancer Hospital | Linyi | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangxi Medical University Cancer hospital & Guangxi Cancer Institute | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Liaoning Cancer Hospital & Institute | Shenyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Cancer Hospital Chinese Academy Of Medical Sciences, Shenzhen Center | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanxi Province Cancer Hospital | Taiyuan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Taizhou Hospital, Zhejiang Province | Taizhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hubei Cancer Hospital | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tongji Hospital Tongji Medical College of Hust | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Wuxi People's Hospital | Wuxi | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hosipital Of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.