NCT06416748Toboroz
Minimally Invasive Simple Hysterectomy in Low Risk Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The rationale of the present study is to assess the safety of the minimally invasive surgery approach in patients meeting the SHAPE trial inclusion criteria.The SHAPE trial was designed to answer the clinical question of whether simple hysterectomy could be performed instead of radical hysterectomy in low-risk early stage cervical cancer but not the surgical approach. The favorable oncological outcome observed in SHAPE despite 75% of patients were treated with minimally invasive approach suggests that this approach may be safe. However, the trial was not designed to analyze oncological outcomes from surgical approach.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 974 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 11.
- Kezdés
- 2024. okt. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06416748
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 974
- 2024. okt. 27. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Neoadjuvant chemotherapy
- Previous pelvic radiotherapy
- Contraindications to surgery
Más betegség
- Recurrent cervical cancer
- Time between cervical cancer diagnosis and hysterectomy >4 months if conization with tumor negative margins
- Time between cervical cancer diagnosis and hysterectomy >3 months if conization with invasive tumor positive margins
Egyéb
- Neuroendocrine, clear cell, serous carcinoma
- Depth of infiltration >10 mm on conization specimen
- Depth of infiltration >50% at pre-conization imaging
- Cervical tumor >2 cm
- Diagnosis on inadvertent hysterectomy
- Pregnant women
- Lymph nodes >15 mm short axis
- Fertility sparing treatment or desire
Kiket keres a vizsgálat
- Squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, adenosquamous carcinoma of uterine cervix
- FIGO 2018 stage IA2-IB1 (≤2cm) with depth of infiltration ≤10mm on conization specimen
- FIGO 2018 stage IA2-IB1 (≤2cm) with depth of infiltration ≤50% at pre-conization MRI-scan or "expert" US-scan.
- Age ≥18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.