NCT06417190Toboroz2. fázis
Bladder Preservation for Patients With Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) With Variant Histology
IIT2023-13-BALLAS-VHTMT: Bladder Preservation for Patients With Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) With Variant Histology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II, single cohort study designed to evaluate outcomes in patients with muscle invasive bladder cancer (MIBC) with variant histology who receive neoadjuvant chemotherapy (NAC) with or without immunotherapy (IO) followed by trimodal therapy (TMT). Enrolled patients will undergo at least 3 cycles of NAC +/- IO (oncologist's choice) followed by a four- or six-week course of concurrent standard of care chemotherapy and radiation therapy. These patients will be compared with historical controls of patients with a diagnosis of pure urothelial carcinoma who have undergone TMT. This study has been designed to test the hypothesis that variant histology TMT can be delivered within 45 days of NAC +/- IO and is therefore a viable option in patients who are risk of systemic disease spread.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 13.
- Kezdés
- 2026. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Leslie Ballas
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06417190
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy to the pelvis
Más betegség
- History of systemic therapy for MIBS
Életkor
- Presence of concurrent cancer (remote history of cancer (>5 years) allowed if the patient is without evidence of disease)
Egyéb
- Evidence of diffuse cis on pathology
- Presence of bilateral hydronephrosis (if hydronephrosis is present, can only be unilateral)
Kiket keres a vizsgálat
- Documented diagnosis of MIBC with variant histology, cT2-T4N0M0, confirmed by TURBT and CT C/A/P and/or PET.
- Written informed consent obtained from subject and ability for subject to comply with the requirements of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.