Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06418477Toboroz2. fázis

Daratumumab, Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone Therapy for Patients with MIDD

Daratumumab, Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone Therapy for Patients with Monoclonal Immunoglobulin Deposition Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, multicenter, Phase 2 study in subjects with newly diagnosed monoclonal immunoglobulin deposition disease treated with daratumumab, bortezomib, cyclophosphamide, and dexamethasone.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 13.
Kezdés
2024. jún. 15.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Peking University People's Hospital
NCT-szám
NCT06418477

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2024. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior therapy for MIDD, with the exception of equal or less than 160 mg dexamethasone (or equivalent corticosteroid)

Más betegség

  • Presence of other tumors which is/are in advanced malignant stage and has/have systemic metastasis;
  • Severe or persistent infection that cannot be effectively controlled;
  • Presence of severe autoimmune diseases or immunodeficiency disease;
  • Patients with active hepatitis B or hepatitis C ([HBVDNA+] or [HCVRNA+]);
  • Patients with HIV infection or syphilis infection;

Egyéb

  • Fulfill with the criteria of active multiple myeloma or active lymphoplasmacytic lymphoma.
  • Any situations that the researchers believe will increase the risks for the subject or affect the results of the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of monoclonal immunoglobulin deposition disease without anti-plasma cell treatment
  • ECOG 0,1,2
  • Neu≥ 1.0*10\^9/L, HGB ≥70g/L, PLT ≥ 50*10\^9/L.
  • Total bilirubin (TBil) ≤3×upper limit of normal (ULN); aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤3.0×ULN;
  • Informed consent explained to, understood by and signed by the patient.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's HospitalBeijingKínaToboroz
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.