NCT06418477Toboroz2. fázis
Daratumumab, Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone Therapy for Patients with MIDD
Daratumumab, Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone Therapy for Patients with Monoclonal Immunoglobulin Deposition Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter, Phase 2 study in subjects with newly diagnosed monoclonal immunoglobulin deposition disease treated with daratumumab, bortezomib, cyclophosphamide, and dexamethasone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 13.
- Kezdés
- 2024. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- NCT-szám
- NCT06418477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy for MIDD, with the exception of equal or less than 160 mg dexamethasone (or equivalent corticosteroid)
Más betegség
- Presence of other tumors which is/are in advanced malignant stage and has/have systemic metastasis;
- Severe or persistent infection that cannot be effectively controlled;
- Presence of severe autoimmune diseases or immunodeficiency disease;
- Patients with active hepatitis B or hepatitis C ([HBVDNA+] or [HCVRNA+]);
- Patients with HIV infection or syphilis infection;
Egyéb
- Fulfill with the criteria of active multiple myeloma or active lymphoplasmacytic lymphoma.
- Any situations that the researchers believe will increase the risks for the subject or affect the results of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of monoclonal immunoglobulin deposition disease without anti-plasma cell treatment
- ECOG 0,1,2
- Neu≥ 1.0*10\^9/L, HGB ≥70g/L, PLT ≥ 50*10\^9/L.
- Total bilirubin (TBil) ≤3×upper limit of normal (ULN); aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤3.0×ULN;
- Informed consent explained to, understood by and signed by the patient.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.