NCT06418516Toborzás még nem indult
Early Detection of Esophageal Squamous Cancer With the Capsule Sponge Device
Early Detection of Esophageal Squamous Cell Carcinoma With the Capsule Sponge Device Coupled With Molecular Biomarkers and Machine Learning
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Esophageal squamous cell carcinoma accounts for ~90% of the nearly half-million annual incident cases of esophageal cancer worldwide. The high costs and invasiveness of upper endoscopy constitute a limitation in providing adequate surveillance for at-risk individuals, including those with previous head and neck cancer. The ANGELA study is a prospective evaluation of the minimally-invasive capsule-sponge device, coupled with tissue biomarkers (p53-immunohistochemistry), to detect squamous neoplasia in high-risk individuals.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 340 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 13.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Centre of Postgraduate Medical Education
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06418516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 340
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients currently on anticoagulant treatment (warfarin, acenocoumarol) with no possibility of stopping / modification
Más betegség
- History of myocardial infarction or other cardiovascular event within 6 months of enrolment
- Neurological diseases associated with impaired swallowing
- Patients in long-term care or institutional care (physical, psycho-social disorders, intellectual disability).
Egyéb
- Dysphagia grade ≥3 (able to swallow only liquid foods)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with esophageal squamous cell cancer (ESCC):
- Patients ≥18 years of with adequate performance status for endoscopy
- Newly diagnosed ESCC suitable for endoscopic or oncological treatment (Rth/Chth)
- Patients currently undergoing oncological treatment (Rth/Chth)
- Consent to provide tissue samples for the study
- Dysphagia grade ≤2 (able to swallow mixed foods and tablets)
- Patients at high risk for ESCC:
- Patients ≥18 years of age with adequate performance status for endoscopy
- Prior definitive treatment for head and neck cancer (cancer of the oral cavity, hypopharyngeal cancer, laryngeal carcinoma) and at least 12 months post-therapy (both Rth, Chth, and combination treatment)
- Prior definitive endoscopic treatment for early ESCC in the past (at least 6 months since completion)
- Consent to provide tissue samples for the study
- Dysphagia grade ≤2
- Healthy controls - Patients ≥18 years old undergoing endoscopic evaluation for typical GI symptoms other than dysphagia (e.g., GERD, dyspepsia, etc.) without significant risk factors for ESCC
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.