NCT06418880Befejeződött3. fázis
Automated Insulin Delivery for Inpatients With Dysglycemia
Automated Insulin Delivery for Inpatients With Dysglycemia (AIDING) Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial will test the efficacy and safety of automated insulin delivery (AID) in hospitalized patients with diabetes (type 1 or type 2) requiring insulin therapy who are admitted to general medical/surgical floors. The main objectives of this study are: * To test the efficacy and safety of AID versus multiple daily insulin injections (MDI) + CGM in the inpatient setting * To determine differences in CGM-derived metrics between AID and MDI plus CGM in the hospital and explore differences in treatment effect according to individual characteristics. Participants will be: * Randomized to AID + remote CGM (intervention) or multiple daily insulin injections (MDI) + CGM (control group) * Followed for a total of 10 days or until hospital discharge (if less than 10 days).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 13.
- Kezdés
- 2025. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- Emory University
- NCT-szám
- NCT06418880
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 130
- 2025. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who previously participated in AIDING feasibility trial or this RCT
Más betegség
- Patients with a condition impeding their ability to consent or answer questionnaires or notify staff of symptoms.
Laborértékek
- Severe anemia with hemoglobin <7 g/dL
- T2D patients on sliding scale insulin therapy alone (no scheduled basal or bolus insulin) and with glucose levels below 180 mg/dl
- Patients without diabetes with stress hyperglycemia (not related to steroids or medical nutrition therapy) and with HbA1c <6.5%
Egyéb
- Patients admitted to ICU
- Patients anticipated to require less than 48 hours admission.
- Current evidence of hyperglycemic crises (diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state)
- Evidence of hemodynamic instability
- Hypoxia (SpO2 <92% on supplemental oxygen)
- Pre-admission or inpatient total-daily insulin dose >150 units daily
- Patients on AID as outpatient
- Patients who are pregnant time of enrollment
- Patients who are unable or unwilling to use rapid-acting insulin analogs (Humalog, Admelog, or Novolog) during the study
- Use of hydroxyurea, high dose of acetaminophen (>4 grams/day), or high dose ascorbic acid
Kiket keres a vizsgálat
- Any person ≥18 years of age with diabetes mellitus (except cystic fibrosis- and pregnancy-related) admitted to general (non-ICU) medical-surgical hospital services which require inpatient insulin therapy (i.e.,TID or T2D with ≥2 glucose values ≥180mg/dl)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Grady Health System (non-CRN) | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia School of Medicine | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University School of Medicine | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.