NCT06418932Befejeződött
Compression Therapy of the Lower Limbs in Patients With Decompensated Heart Failure
Compression Therapy of the Lower Limbs in Patients With Decompensated Heart Failure and Predominant Systemic Tissue Congestion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Randomized 1:1 multicenter double-blind clinical investigation evaluating the efficacy and safety of compression therapy of the lower limbs plus parenteral administration of diuretics vs. administration of parenteral diuretics alone (standard treatment) in patients with decompensated HF and predominantly systemic tissue congestion and absence of intravascular systemic congestion. Patients will be assigned to standard treatment (parenteral administration of furosemide) plus a non-compressive sham bandage, versus parenteral administration of furosemide plus lower-limb compression therapy. The active compression bandage will be maintained for at least 24 hours and up to a maximum of 72 hours. The dose of furosemide in all participants will be based on the clinical judgment of the responsible healthcare professional.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 13.
- Kezdés
- 2024. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06418932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 106
- 2024. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous intolerance to compressive bandaging.
Más betegség
- History of severe peripheral artery disease.
- HF secondary to acute myocardial infarction.
Laborértékek
- Renal transplant, chronic renal failure stage 5 (eGFR <15 ml/min/1.73m2) or being included in dialysis program (peritoneal/hemodialysis) or in need of ultrafiltration.
Egyéb
- Being admitted to the Intensive Care Unit.
- Absence of peripheral pulses.
- Ankle brachial index (ABI) <0.9.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years or older.
- Patient with clinical judgment of acute decompensated heart failure in the first 96 hours from the start of parenteral diuretic treatment.
- Patient treated with furosemide at least 40 mg in the last 24 hours.
- NT-proBNP levels>1000 pg/ml at least 1 time since the onset of decompensation.
- Presence of tibio-malleolar edema at least grade II/IV at the time of inclusion.
- Inferior vena cava (IVC) diameter on ultrasonography ≤21 mm at the time of the "screening" visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital De Denia | Denia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Puerta de Hierro | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Torrevieja | Torrevieja | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.