NCT06419374Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegozafermin in Participants With Compensated Cirrhosis Due to MASH
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegozafermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) (ENLIGHTEN-Cirrhosis)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will assess the efficacy and safety of pegozafermin administered in participants with biopsy-confirmed and clinically confirmed compensated cirrhosis due to MASH .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 14.
- Kezdés
- 2024. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06419374
- EU CT-szám
- 2023-510395-31-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1800
- 2024. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 277 helyszín, 25 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants taking vitamin E (>400 international units [IU]/day) must be on stable dose for at least 6 months prior to screening.
- Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Liver disorder other than MASH.
- Have type 1 diabetes mellitus or poorly controlled type 2 diabetes mellitus.
Laborértékek
- ALT or aspartate aminotransferase (AST) ≥250 units per liter (U/L).
Egyéb
- History or evidence of hepatic decompensation.
- History or evidence of hepatocellular carcinoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or non-pregnant females aged between 18 and 75 years (inclusive) at time of signing the informed consent form (ICF).
- Participants must have type 2 diabetes mellitus diagnosed at least 3 months before screening or at least 2 metabolic risk factors.
- Evidence of both cirrhosis and MASH etiology, either through a historical biopsy or a biopsy at Screening.
- Clinical diagnosis of cirrhosis based on the NIT algorithm.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (277)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| - | CABA | Argentína | Toboroz |
| - | Capital Federal | Argentína | Toboroz |
| - | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| - | Pilar | Argentína | Toboroz |
| - | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| - | Fitzroy | Ausztrália | Toboroz |
| - | Greenslopes | Ausztrália | Toboroz |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| - | Herston | Ausztrália | Toboroz |
| - | Murdoch | Ausztrália | Toboroz |
| - | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| - | South Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Hopital Erasme | Anderlecht | Belgium | Toboroz |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Toboroz |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Toboroz |
| Az Maria Middelares Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD | Gorna Oryahovitsa | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostic Consultative Centre Ascendent EOOD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Umbal - Prof. D-R Stoyan Kirkovich AD | Stara Zagora | Bulgária | Toboroz |
| - | Barretos | Brazília | Toboroz |
| - | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| - | Botucatu | Brazília | Toboroz |
| - | Brasília | Brazília | Toboroz |
| - | Goiânia | Brazília | Toboroz |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| - | Salvador | Brazília | Toboroz |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | Vitória | Brazília | Toboroz |
| - | Calgary | Kanada | Toboroz |
| - | London | Kanada | Toboroz |
| - | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| - | Vaughan | Kanada | Visszavonva |
| - | Winnipeg | Kanada | Toboroz |
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Toboroz |
| Universitaet Des Saarlandes | Homburg | Németország | Toboroz |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitario Torrecárdenas | Almería | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra | Pontevedra | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Clichy | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges | Limoges Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils De Lyon | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Pasteur | Toulouse Cedex 3 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Toboroz |
| Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud | Vénissieux | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| - | Aberdeen | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Plymouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Portsmouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Port Talbot | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Southampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| - | Shatin | Hongkong | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| High Tech Medical Kft. | Budapest II | Magyarország | Toboroz |
| Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai Intezet | Budapest IX | Magyarország | Toboroz |
| - | Afula | Izrael | Toboroz |
| - | Beersheba | Izrael | Toboroz |
| - | Haifa | Izrael | Toboroz |
| - | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| - | Nahariya | Izrael | Toboroz |
| - | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| - | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| - | Tel HaShomer | Izrael | Toboroz |
| - | Gujrāt | India | Toboroz |
| - | Prayagraj | India | Toboroz |
| - | Rajpur Sonarpur | India | Toboroz |
| - | Sūrat | India | Toboroz |
| - | Wardha | India | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti | Foggia | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| - | Bucheon-si | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Chihuahua City | Mexikó | Toboroz |
| - | Cuautitlán Izcalli | Mexikó | Toboroz |
| - | Cuernavaca | Mexikó | Toboroz |
| - | Jalisco | Mexikó | Toboroz |
| - | Mérida | Mexikó | Toboroz |
| - | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| - | Monterrey | Mexikó | Toboroz |
| Stichting Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Stichting Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis | Tilburg | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Santa SP. z o.o | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| ID Clinic Arkadiusz Pisula | Myslowice | Lengyelország | Toboroz |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Medical Network Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Manati | Puerto Rico | Toboroz |
| - | Mayagüez | Puerto Rico | Toboroz |
| - | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| - | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| - | Ankara | Törökország | Visszavonva |
| - | Bornova | Törökország | Toboroz |
| - | Fatih | Törökország | Toboroz |
| - | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| - | Izmir | Törökország | Toboroz |
| - | Merkez | Törökország | Toboroz |
| - | Sarıçam | Törökország | Toboroz |
| - | Ümraniye | Törökország | Toboroz |
| - | Yüreğir | Törökország | Toboroz |
| - | Chiayi City | Tajvan | Toboroz |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| - | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| - | Akron | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Albany | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Amarillo | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Asheville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Athens | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Brownsville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Burlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Camarillo | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Canoga Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Clermont | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Clinton Township | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cordova | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Coronado | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dayton | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | DeSoto | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | East Greenwich | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Edinburg | Egyesült Államok | Leállítva |
| - | Farmers Branch | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Flagstaff | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Florham Park | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Flowood | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fort Worth | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Framingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fresno | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Georgetown | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Glen Burnie | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Glenview | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Greenbelt | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Hammond | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Harlingen | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Hermitage | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Hialeah Gardens | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Homestead | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Homewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Huntington Park | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lady Lake | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Lafayette | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lake Charles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lakewood Rch | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lehigh Acres | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lewisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Liberty Township | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Littleton | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lubbock | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Maitland | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Mansfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Marietta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Albany | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Port Richey | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | North Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ocoee | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Leállítva |
| - | Pasadena | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pearland | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Poway | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rapid City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Redwood City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rialto | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Sandy City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Marcos | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Santa Ana | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Somers Point | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | South Bend | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Southlake | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Sun City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tacoma | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Topeka | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tupelo | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Tyler | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | University Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Viera | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Waco | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | West Jordan | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Westlake | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | West Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Winter Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Wyoming | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ypsilanti | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.