NCT06419634Leállítva1. fázis
Study of BMS-986497 (ORM-6151) as a Monotherapy, in Double and Triple Combination With Azacitidine and Venetoclax in Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome
Phase I Multicenter, Open-Label, First-in-Human Study of BMS-986497 (ORM-6151) as a Monotherapy, in Double Combination With Azacitidine and in Triple Combination With Azacitidine and Venetoclax in Subjects With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Megadott ok: Inability to meet protocol objectives
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, drug levels, drug efficacy and determine the recommended dose of BMS-986497 as a monotherapy, in double combination with Azacitidine and in triple combination with Azacitidine and Venetoclax in participants with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS).
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 14.
- Kezdés
- 2024. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 28.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- NCT-szám
- NCT06419634
- EudraCT-szám
- 2024-519537-29
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active malignant solid tumor.
Egyéb
- Acute Promyelocytic Leukemia.
- Clinically active central nervous system leukemia.
- Pregnant or breastfeeding.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults with primary or secondary relapsed and/or refractory acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS).
- Detectable levels of cluster of differentiation 33 (CD33) expression.
- Failed alternative therapies with established benefit.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2 and adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.