Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06419673Fut, nem toboroz2. fázis

Serplulimab Plus Chemoradiotherapy for Stage III-IVA Cervical Cancer

Induced and Concurrent Serplulimab Plus Chemoradiotherapy Followed by Toripalimab Maintenance Therapy for Stage III-IVA Cervical Cancer: a Prospective, Multicenter, Randomized, Open Controlled Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a prospective, multicenter, randomized, open controlled clinical trial aimed at evaluating the effectiveness and safety of serplulimab plus chemoradiotherapy in FIGO 2018 stage III or IVA cervical squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, and adenosquamous cell carcinoma patients who have not received prior treatment.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
240 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 14.
Kezdés
2024. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 31.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT06419673

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 240
  • 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Main Inclusion Criteria:
  • Age ≥ 18 years and ≤ 75 years at time of study entry.
  • Has histologically-confirmed squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma of the cervix.
  • The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018 Stages III-IVA.
  • Diagnosed with PD-L1-positive (combined positive score ≥1).
  • Has not previously received any definitive surgical, radiation, or systemic therapy for cervical cancer.
  • WHO/ECOG performance status of 0 or 1.
  • Patient must have at least one measurable disease as defined by RECIST 1.1.
    • Main Exclusion Criteria:
  • Has received prior therapy with an anti-programmed cell death receptor 1 (PD-1), anti-programmed cell death receptor ligand 1 (PD-L1), or anti-programmed cell death receptor ligand 2 (PD-L2) agent o..
  • Ongoing participation in another clinical study, or planned initiation of treatment in this study less than 28 days from the end of treatment in the previous clinical study.
  • Known history of serious allergy to any active ingredie or any excipients list in monoclonal antibody.
  • The patient has other factors that, in the judgment of the investigator, may lead to forced early termination of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.