NCT06419673Fut, nem toboroz2. fázis
Serplulimab Plus Chemoradiotherapy for Stage III-IVA Cervical Cancer
Induced and Concurrent Serplulimab Plus Chemoradiotherapy Followed by Toripalimab Maintenance Therapy for Stage III-IVA Cervical Cancer: a Prospective, Multicenter, Randomized, Open Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, multicenter, randomized, open controlled clinical trial aimed at evaluating the effectiveness and safety of serplulimab plus chemoradiotherapy in FIGO 2018 stage III or IVA cervical squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, and adenosquamous cell carcinoma patients who have not received prior treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 14.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 31.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06419673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years and ≤ 75 years at time of study entry.
- Has histologically-confirmed squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma of the cervix.
- The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018 Stages III-IVA.
- Diagnosed with PD-L1-positive (combined positive score ≥1).
- Has not previously received any definitive surgical, radiation, or systemic therapy for cervical cancer.
- WHO/ECOG performance status of 0 or 1.
- Patient must have at least one measurable disease as defined by RECIST 1.1.
- Main Exclusion Criteria:
- Has received prior therapy with an anti-programmed cell death receptor 1 (PD-1), anti-programmed cell death receptor ligand 1 (PD-L1), or anti-programmed cell death receptor ligand 2 (PD-L2) agent o..
- Ongoing participation in another clinical study, or planned initiation of treatment in this study less than 28 days from the end of treatment in the previous clinical study.
- Known history of serious allergy to any active ingredie or any excipients list in monoclonal antibody.
- The patient has other factors that, in the judgment of the investigator, may lead to forced early termination of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.