NCT06419894Toborzás még nem indult
Advanced Cardiac Magnetic Resonance Imaging for Assessment of Obstructive Coronary Artery Disease: ADVOCATE-CMR
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stress perfusion cardiovascular magnetic resonance (CMR) imaging is an established non-invasive imaging test for detection of obstructive coronary artery disease (CAD). Fully automated quantitative perfusion CMR (QP CMR) is a new technical advancement, which offers measurement of myocardial blood flow in CMR. Additionally, recent innovations have introduced various contrast-agent-free methods for CAD assessment, such as stress T1 mapping reactivity (∆T1) and oxygen-sensitive CMR (OS CMR). These methods might eliminate the necessity for contrast administration in clinical practice, simplifying, reducing time, invasiveness and costs in evaluating patients with suspected obstructive CAD. The ADVOCATE-CMR study aims to validate QP CMR, ∆T1 and OS CMR imaging against invasive fractional flow reserve (FFR) for detection of obstructive CAD. The study also aims to head-to-head compare the diagnostic accuracy of these CMR techniques with the conventional visual assessment of stress perfusion CMR and to correlate them to short- and long-term clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 182 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 3.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2033. jún. 1.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06419894
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 182
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2033. jún. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent or prior (within last 30 days) participation in other research studies using interventional drugs
Más betegség
- Acute coronary syndrome
- History of coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting surgery)
- History of coronary artery disease or acute coronary syndrome (myocardial infarction, unstable angina)
- Allergic reaction to iodized contrast
- Extensive comorbidities (i.e. cancer, other severe chronic diseases)
- Contraindication for cardiac magnetic resonance with gadolinium-based contrast agent (including severe claustrophobia, magnetic resonance unsafe implants/devices or MR conditional devices not suitable for 3T scanner, severe renal failure with estimated glomerular filtration rate<30 mL/min/1,73 m2, known hypersensitivity for gadolinium-based contrast agent)
Laborértékek
- Contraindications for adenosine usage (including hypersensitivity to adenosine/dipyridamole/regadenoson, second or third degree atrio-ventricular block, sick sinus syndrome, sinus bradycardia (heart rate <40 bpm), long QT syndrome, severe hypertension (> 220/120 mmHg), systolic blood pressure <90mmHg, concomitant use of dipyridamole, severe asthma or severe chronic obstructive pulmonary disease)
Egyéb
- Use of sildenafil or dipyridamole that cannot be terminated
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Suspected obstructive coronary artery disease
- No documented prior history of coronary artery disease
- Clinical referral for invasive coronary angiography according to the referring clinician's decision
- Competent adult (age ≥18 years)
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.