Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06420375Toboroz2. fázis

Treatment of UC With Novel Therapeutics

Treatment of Ulcerative Colitis With Novel Therapeutics

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a clinical trial being done to investigate the efficacy of drug BRS201 as a treatment in patients with active mild ulcerative colitis. Participation in this study will take 12 weeks long and the study is structured as a crossover study in which participants will take the study drug for 4 weeks and a placebo drug for 4 weeks in a randomized order in the form of an oral medication. Participation may also involve receiving an IV dose of the medication. The study will require participants to attend 7 study visits, all of which will be conducted at a study site. Participation will involve taking an oral medication twice daily, tracking the medication in a log, and getting blood drawn and giving a stool and urine sample for a few lab tests throughout the study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 6.
Kezdés
2025. máj. 27.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Brigham and Women's Hospital
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT06420375

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2025. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Infectious Colitis or drug induced colitis
  • Use of rectal therapies

Más betegség

  • History of uncontrolled hypertension with systolic BP > 140 and systolic BP > 90
  • Crohn's Disease or Indeterminate colitis
  • Decompensated liver disease
  • Patients who have a confirmed malignancy or cancer within 5 years
  • Other comorbidities including: Diabetes mellitus, systemic lupus
  • Prohibited medications: Vitamin C, prednisone, immune modulators (including but not limited to azathioprine, 6-mercaptopurine, mycophenolate mofetil, tacrolimus, cyclosporine, thalidomide, interleukin-10, interleukin-11, and Omvoh or mirikizumab-mrkz) and biologics within the past six weeks including anti-TNF agents within the past six weeks, vedolizumab within the past six weeks, ustekinumab Risankizumab), a JAKi (tofacitinib or upadacitinib), or Velsipity (etrasimod) within the past 6 weeks. (The aim is to treat people who are having disease activity and just on mesalamine.)

Laborértékek

  • Chronic kidney disease as defined by GFR <55mL/min
  • Impaired hepatic function (transaminases elevated > 2.5 x ULN) unless due to PSC
  • Patients with a history or risk of cardiovascular conditions, including arrhythmia, long QT syndrome, congestive heart failure, stroke, or coronary artery disease

Egyéb

  • Evidence of C. difficile (Negative test result within 1 month is acceptable)
  • Patients who are pregnant or breastfeeding
  • Congenital or acquired immunodeficiencies
  • High likelihood of colectomy in the next 2 months
  • Participation in a therapeutic clinical trial in the preceding 30 days or simultaneously during this trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Ability to give consent
  • Patients with a confirmed diagnosis of UC for > 3 months
  • History of ≥ 15 cm of colonic involvement as confirmed by colonoscopy
  • Disease activity based on calprotectin > 200
  • Allowed medications: mesalamine and sulfasalazine
  • Patients with primary sclerosing cholangitis are eligible to enroll

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Brigham and Women's HospitalChestnut HillEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.