NCT06421597Befejeződött2. fázis
Identifying Individuals at Risk of Glucocorticoid-Induced Impairment of Bone Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Previous studies have shown that there is a large inter-individual variability in the degree of bone loss during glucocorticoid treatment, and while some patients experience extensive bone loss other patients\' bone mass remains stable. The aim of the study is to find a biomarker that can be used to identify individuals at risk of glucocorticoid-induced bone loss. The study will include 36 healthy volunteers, that will be randomized to receive either glucocorticoid treatment or placebo. During the study blood samples, bone marrow samples, bone tissue samples, and adipose tissue samples are taken and an oral glucose tolerance test is performed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 3.
- Kezdés
- 2024. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 30.
- Fő szponzor
- Odense University Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06421597
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2024. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous gastric bypass and/or known ongoing malabsorption
- Vaccination with living or weaken viral or bacterial vaccines in patient who or immunocompromised. In these cases, prednisolone treatment should not be administered two weeks before and after vaccination
Más betegség
- Known Cushing's syndrome
- Severe covid-19 in the last 3 month (defined as needing dexamethasone treatment)
- Menopause (defined as 1 year without menstrual bleeding)
- Ongoing infection
- Allergy to prednisolone or one of the excipients
- Systematic fungal infections
- Not able to provide informed consent (e.g., dementia, not able to understand Danish).
Laborértékek
- Chronic kidney disease (eGFR <30)
Egyéb
- Uncontrolled thyrotoxicosis
- Use of oral or inhaled glucocorticoids within the past year
- Pregnancy (defined as elevated HCG)
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged 18-50 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital of South West Jutland | Esbjerg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.