NCT06421818Toboroz2. fázis
Effect and Mechanism of Baitouweng Decoction for Large Intestine Damp-heat Syndrome of Ulcerative Colitis
Formula-to-Syndrome Effect and Pharmacomicrobiomics Mechanism of Colon Delivery of Baitouweng Decoction for Treating Large Intestine Damp-heat Syndrome of Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Baitouweng Decoction is traditionally used to treat large intestine damp-heat syndrome of ulcerative colitis (UC) by oral administration and rectal enema.The project applicant's invention of transendoscopic entral tubing (TET) has been used in Baitouweng Decoction for the treatment of UC across the whole colon, however, the efficacy have not been reported and the underlying mechanism is still unclear. Compared with oral and rectal enema, Baitouweng Decoction by colon TET can improve the therapeutic effect by increasing the concentration of drugs in the whole colon, which need to be verified. This project will reveal the prescription effect and drug-microbiome interaction mechanism of whole colon repeated administration of Baitouweng Decoction in the treatment of UC through clinical randomized controlled studies, deep intestinal dynamic sampling, integrated analysis of multi-omics and TCM prescription metabolomics studies, and provide key scientific basis for the establishment of a new approach of whole colon repeated administration of TCM and a new strategy for the treatment of UC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 14.
- Kezdés
- 2024. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- The Second Hospital of Nanjing Medical University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06421818
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2024. máj. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The patients are complicated with other diseases that may cause diarrhea, such as infectious colitis, radiation enteritis, Crohn's disease, etc.
- Patients with heart, brain, lung, liver, kidney and other serious diseases;
Egyéb
- Patients do not cooperate to complete the clinical trial process;
- Other cases considered unsuitable for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with ulcerative colitis;
- The patients are in mild to moderate active stage with Mayo score of 3-8.
- Patients with damp-heat syndrome of large intestine according to TCM syndrome differentiation: according to the expert consensus on integrated traditional Chinese and Western medicine diagnosis and treatment of UC, the main symptoms are diarrhea, mucopurulent and bloody stool, abdominal pain, and tenesmus. Secondary symptoms: anal burning, body heat is not Yang, dry mouth and bitter mouth, short red urine. Tongue pulse: tongue red fur yellow greasy, pulse slippery number. The determination of the above 8 syndromes can be made if there are 2 main symptoms and 1-2 secondary symptoms. The tongue pulse is for reference only.
- The patients who can tolerate Baitouweng Decoction;
- The patients who tolerance to colonoscopy and TET;
- The patients who know and agree to participate in the clinical trial.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Microbiota Medicine & Medical Centre for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.