Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06422078Toboroz

A Non-interventional, Prospective Study With Benralizumab

A Non-interventional, Prospective Study With Benralizumab to Investigate Clinical Outcome Based on Standard of Care Medication in Real-life

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, non-interventional, single-arm, multicenter study to investigate asthma control, and health-related quality of life (HRQL), lung function and asthma medication intake in severe eosinophilic asthma patients treated with benralizumab in a real-life setting in Germany.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 15.
Kezdés
2024. júl. 25.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
AstraZeneca
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT06422078

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2024. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 40 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with any asthma biologic therapy within the last 3 months
  • Concurrent asthma biologic therapy
  • Helminth parasitic infection diagnosed within 24 weeks prior to the date informed consent was obtained that had not been treated with, or had failed to respond to standard of care (SOC) therapy

Más betegség

  • History of anaphylaxis to any biologic therapy
  • Any other pulmonary disease than asthma that, in the investigator's point of view, would have an impact on the interpretation of results
  • An acute or chronic condition that, in the investigator's point of view, would limit the patient's ability to complete questionnaires or participate in this study or impact the interpretations of results
  • Current or history of malignancy within 5 years before the enrolment date with the following exceptions:
    • In-situ carcinoma of the cervix where curative therapy has been completed and patients are in remission for at least 12 months prior to enrolment date
    • Basal cell or superficial squamous skin cancer
  • Any condition, that, in the opinion of the investigator, could jeopardize the safety of the patient

Egyéb

  • Patients who participate in an observational trial that might, in the investigators' opinion, influence the assessment for current study; or participated in a randomized clinical trial in the last 3 months
  • Pregnancy or lactation period (status to be proactively asked by the investigator)

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female patients aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of severe eosinophilic asthma (defined according to the European Respiratory Society and American Thoracic Society and local German guidelines) treated with high-dose inhaled corticosteroids (ICS) plus long-acting beta agonists (LABA)
  • Prescribed treatment with benralizumab according to label and local market reimbursement criteria
  • Benralizumab treatment was not part of the study decision and treatment decision was met prior and independently of the study
  • Patients must be able and willing to read and comprehend written instructions
  • After full explanation, patients must have signed an informed consent form (ICF) indicating that they understand the purpose of, and the procedures required for the study and are willing to participate in the study
  • Patients must be willing to report asthma patient-reported outcomes (PROs) every 4 weeks and medication intake weekly

Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (40)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-AhrensburgNémetországToboroz
-AnsbachNémetországToboroz
-AschaffenburgNémetországToboroz
-AuerbachNémetországToboroz
-AugsburgNémetországToboroz
-Bad HomburgNémetországToboroz
-BerlinNémetországToboroz
-CottbusNémetországToboroz
-DarmstadtNémetországToboroz
-DresdenNémetországToboroz
-DüsseldorfNémetországToboroz
-EhringshausenNémetországToboroz
-ErkelenzNémetországToboroz
-EssenNémetországToboroz
-FlensburgNémetországToboroz
-Frankfurt am MainNémetországToboroz
-Garmisch-PartenkirchenNémetországToboroz
-HalleNémetországToboroz
-HamburgNémetországToboroz
-HanoverNémetországToboroz
-HeidelbergNémetországVisszavonva
-Hohenstein-ErnsttahlNémetországToboroz
-ItzehoeNémetországToboroz
-JenaNémetországToboroz
-LeipzigNémetországToboroz
-LoerrachNémetországToboroz
-LübeckNémetországToboroz
-LüneburgNémetországToboroz
-MarkkleebergNémetországToboroz
-MönchengladbachNémetországToboroz
-NeuruppinNémetországToboroz
-NurembergNémetországToboroz
-PapenburgNémetországToboroz
-RostockNémetországToboroz
-SaalfeldNémetországToboroz
-SpardorfNémetországToboroz
-WeißenburgNémetországToboroz
-WilhelmshavenNémetországToboroz
-WürzburgNémetországToboroz
-ZossenNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.