Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06422676Befejeződött

MultIceNtre Non-intERVentional Study for Efficacy,Safety Evaluation of BREZTRI in Pts With COPD in RussiA

Open-label Single-arm, Non-interventional, Multi-centre, Cohort Study for Evaluation of Clinical and Patient Reported Outcomes in New Users of BREZTRI (Budesonide / Glycopyrronium / Formoterol) in Routine Care Settings

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a retrospective-prospective, non-interventional, multi-centre study that will be conducted in routine clinical settings in Russia. Eligible patients with moderate to severe COPD routinely treated with BREZTRI will be observed according to routine clinical practice for up to 24 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 29.
Kezdés
2023. dec. 29.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 18.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06422676

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 200
  • 2023. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 18.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with triple fixed-dose combination in 12 months prior to inclusion;
  • Concomitant uncontrolled disease;
  • Participation in other non-interventional observational trials that might, in the investigator's opinion, influence the assessment for the current study, or participation in any observational or clinical trial in the last 30 days prior to inclusion.

Más betegség

  • A diagnosis of bronchiectasis, sarcoidosis, interstitial lung disease, or idiopathic pulmonary fibrosis;

Egyéb

  • Documented COPD due to α-1 antitrypsin deficiency;
  • Pregnancy or lactation period;

Kiket keres a vizsgálat

  • Physician-diagnosed COPD no less than 12 months before BREZTRI treatment start;
  • Patients who have not achieved adequate disease control when treated with a combination of ICS and LABA or a combination of LABA and LAMA
  • Initiated treatment with BREZTRI ≤12 weeks before inclusion as prescribed according to the label;
  • CAT score not more than 1 week before BREZTRI start is available;
  • Patients must be able and willing to read, comprehend and follow written instructions, and to comprehend and complete the questionnaires required by the protocol
  • Have signed a written Informed Consent Form (ICF).

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BlagoveshchenskOroszországIsmeretlen állapot
-Kazan'OroszországIsmeretlen állapot
-KrasnodarOroszországIsmeretlen állapot
-KrasnoyarskOroszországIsmeretlen állapot
-MoscowOroszországIsmeretlen állapot
-Nizhny NovgorodOroszországIsmeretlen állapot
-NovosibirskOroszországIsmeretlen állapot
-OmskOroszországIsmeretlen állapot
-Rostov-on-DonOroszországIsmeretlen állapot
-RyazanOroszországIsmeretlen állapot
-Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
-UfaOroszországIsmeretlen állapot
-VolgogradOroszországIsmeretlen állapot
-YekaterinburgOroszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.