NCT06422676Befejeződött
MultIceNtre Non-intERVentional Study for Efficacy,Safety Evaluation of BREZTRI in Pts With COPD in RussiA
Open-label Single-arm, Non-interventional, Multi-centre, Cohort Study for Evaluation of Clinical and Patient Reported Outcomes in New Users of BREZTRI (Budesonide / Glycopyrronium / Formoterol) in Routine Care Settings
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a retrospective-prospective, non-interventional, multi-centre study that will be conducted in routine clinical settings in Russia. Eligible patients with moderate to severe COPD routinely treated with BREZTRI will be observed according to routine clinical practice for up to 24 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 29.
- Kezdés
- 2023. dec. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 18.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06422676
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 200
- 2023. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 18.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with triple fixed-dose combination in 12 months prior to inclusion;
- Concomitant uncontrolled disease;
- Participation in other non-interventional observational trials that might, in the investigator's opinion, influence the assessment for the current study, or participation in any observational or clinical trial in the last 30 days prior to inclusion.
Más betegség
- A diagnosis of bronchiectasis, sarcoidosis, interstitial lung disease, or idiopathic pulmonary fibrosis;
Egyéb
- Documented COPD due to α-1 antitrypsin deficiency;
- Pregnancy or lactation period;
Kiket keres a vizsgálat
- Physician-diagnosed COPD no less than 12 months before BREZTRI treatment start;
- Patients who have not achieved adequate disease control when treated with a combination of ICS and LABA or a combination of LABA and LAMA
- Initiated treatment with BREZTRI ≤12 weeks before inclusion as prescribed according to the label;
- CAT score not more than 1 week before BREZTRI start is available;
- Patients must be able and willing to read, comprehend and follow written instructions, and to comprehend and complete the questionnaires required by the protocol
- Have signed a written Informed Consent Form (ICF).
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Blagoveshchensk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kazan' | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Krasnodar | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Krasnoyarsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Nizhny Novgorod | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Novosibirsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Omsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Rostov-on-Don | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Ryazan | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Ufa | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Volgograd | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Yekaterinburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.