NCT06422871Toboroz
PReSeRVE-HD: Observational Study of the Merit HeRO® Graft and Super HeRO® in Patients on Hemodialysis
PReSeRVE-HD: PRospective, Multicenter, Observational Study of the Merit HeRO® Graft and Super HeRO® EValuated in End-Stage Renal Disease Patients on HemoDialysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to increase the understanding of the safety and performance of Merit Medical's HeRO Graft System (HeRO) and Super HeRO Adaptor and Support Seal System (Super HeRO) devices. This study includes adults that are being treated with one of these devices as part of their regular medical care for maintaining long-term dialysis access when all other dialysis access options have failed. If participants in the study are not seen for a standard of care clinic visit during the 4 visit timepoints over 2 years, the participant will be followed by phone to check their current health and dialysis status.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 15.
- Kezdés
- 2025. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 28.
- Fő szponzor
- Merit Medical Systems, Inc.
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06422871
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 28.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has a previously placed HeRO or Super HeRO device that is undergoing revision or replacement
Más betegség
- Subject has a topical or subcutaneous infection associated with the implantation site
- Subject has known or suspected systemic infection, bacteremia or septicemia
Kiket keres a vizsgálat
- Subject provides written informed consent
- Subject is ≥ 18 years
- Subject is end-stage renal disease patient on hemodialysis.
- Subject is treated with HeRO Graft or Super HeRO System in accordance with device instructions for use (IFU)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baylor Scott & White Heart and Vascular Hospital - Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sentara Norfolk General Hospital | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wakemed | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarasota Memorial Health Care System | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| MedStar Washington Hospital Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.