NCT06423352Befejeződött1/2. fázis
A Study to Evaluate Zilebesiran in Japanese Patients With Mild to Moderate Hypertension
A Phase 1/2, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacodynamics, and Pharmacokinetics of Zilebesiran in Japanese Patients With Mild to Moderate Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, efficacy, pharmacodynamics (PD) and pharmacokinetics (PK) of zilebesiran in Japanese patients with mild to moderate hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 15.
- Kezdés
- 2024. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 17.
- Fő szponzor
- Alnylam Pharmaceuticals
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06423352
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2024. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 17.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received an investigational agent within the last 30 days
Más betegség
- Has secondary hypertension, symptomatic orthostatic hypotension
- Has Type 1 diabetes mellitus, poorly controlled Type 2 diabetes mellitus or newly diagnosed Type 2 diabetes mellitus
- Has history of intolerance to SC injection(s)
Laborértékek
- Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >2× upper limit of normal (ULN)
- Has elevated serum potassium >5 mmol/L
- Has estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <60 mL/min/1.73m\^2
Kiket keres a vizsgálat
- Must have been born in Japan, and their biological parents and grandparents must have been of Japanese origin
- Has mean systolic office blood pressure (SBP) of >130 and <=165 mmHg by automated office blood pressure measurement, after a minimum of 3 weeks of washout if taking hypertensive medication
- Has 24-hour mean SBP ≥130 mmHg by ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), without antihypertensive medication
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.