Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06423911Toboroz3. fázis

Study of Olverembatinib (HQP1351) in Patients With CML-CP

A Global, Multicenter, Open Label, Randomized, Phase 3 Registrational Study of Olverembatinib (HQP1351) in Patients With Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CML-CP)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Study comparing efficacy and safety of olverembatinib (investigational arm) vs. bosutinib (control arm) in patients with CML-CP (Part A). Study will also evaluate efficacy and safety of olverembatinib (single-arm) in CML-CP patients with T315I mutation (Part B). Patients who meet ELN 2025 failure criteria while receiving bosutinib in Part A may be able to receive olverembatinib in crossover follow-on study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
333 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 16.
Kezdés
2024. febr. 5.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Ascentage Pharma Group Inc.
NCT-szám
NCT06423911
EU CT-szám
2024-511495-32-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 333
  • 2024. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 166 helyszín, 16 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • For Part A only: T315I or V299L mutation at any time prior to starting study treatment
  • Previous treatment with or known / suspected hypersensitivity to olverembatinib or any of its excipients
  • Previous treatment with or known / suspected hypersensitivity to bosutinib or any of its excipients

Más betegség

  • Active infection that requires systemic drug therapy
  • Impairment of gastrointestinal (GI) function or GI disease that may significantly alter absorption of study drugs

Egyéb

  • Patients eligible for this study must not meet any of the following criteria:
  • Pregnant or nursing (lactating) women

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients eligible for inclusion in this study must meet all of the following criteria:
  • Age ≥ 18 years old
  • Diagnosis of CML-CP
  • Part A: Previously treated with at least two approved TKIs; Part B: T315I mutation at screening and previously treated with at least one approved TKI, with no other effective and/or tolerable therapies available
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) ≤ 2
  • Patient has adequate organ function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (166)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-AdelaideAusztráliaToboroz
-CampbelltownAusztráliaToboroz
-LiverpoolAusztráliaToboroz
-PerthAusztráliaToboroz
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumToboroz
Ziekenhuis Aan De StroomAntwerpBelgiumToboroz
Grand Hopital de CharleroiCharleroiBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis GroeningeKortrijkBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-NamurYvoirBelgiumToboroz
-TorontoKanadaToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
Gemeinschaftspraxis Haematologie OnkologieDresdenNémetországToboroz
Universitaet LeipzigLeipzigNémetországToboroz
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario del VinalopoElcheSpanyolországToboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La PrincesaMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Infanta LeonorMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToboroz
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországToboroz
Complejo Hospitalario Universitario de OurenseOurenseSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Dr. Peset AleixandreValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Amiens PicardieAmiens Cedex 1FranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisBobignyFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországToboroz
Centre Henri BecquerelRouen CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországToboroz
-AberdeenEgyesült KirályságToboroz
-BirminghamEgyesült KirályságToboroz
-BostonEgyesült KirályságToboroz
-BradfordEgyesült KirályságToboroz
-LiverpoolEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-NewportEgyesült KirályságToboroz
-BangaloreIndiaFut, nem toboroz
-HaryānaIndiaFut, nem toboroz
-HaryānaIndiaFut, nem toboroz
-HyderabadIndiaFut, nem toboroz
-KolkataIndiaFut, nem toboroz
-KolkataIndiaFut, nem toboroz
-New DelhiIndiaFut, nem toboroz
-New DelhiIndiaFut, nem toboroz
-PuneIndiaFut, nem toboroz
-ThiruvananthapuramIndiaFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországToboroz
INOC Istituto Nazionale Oncologico CandioloCandioloOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCataniaOlaszországToboroz
Ospedale Vito Fazzi LecceLecceOlaszországToboroz
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino MessinaMessinaOlaszországToboroz
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaplesOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritàNovaraOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera di PadovaPadovaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisaOlaszországToboroz
Azienda Sanitaria Locale Roma 2RomeOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRomeOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoTurinOlaszországToboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette LaghiVareseOlaszországToboroz
-EhimeJapánToboroz
-KyotoJapánToboroz
-OkayamaJapánToboroz
-OsakaJapánToboroz
-SapporoJapánToboroz
-SapporoJapánToboroz
-TochigiJapánToboroz
-TokyoJapánToboroz
-TokyoJapánToboroz
-TokyoJapánToboroz
-YamagataJapánToboroz
-YamanashiJapánToboroz
-BusanDél-KoreaToboroz
-BusanDél-KoreaToboroz
-Gyeonggi-doDél-KoreaToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
Ascentage Investigative Ste #8208Uijeongbu-siDél-KoreaToboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W KrakowieCracowLengyelországToboroz
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.oGdanskLengyelországToboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToboroz
Pratia Onkologia KatowiceKatowiceLengyelországToboroz
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w LegnicyLegnicaLengyelországToboroz
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w LodziLodzLengyelországToboroz
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.TorunLengyelországToboroz
Specjalistyczny Szpital Im. Dra Alfreda SokolowskiegoWalbrzychLengyelországToboroz
Instytut Hematologii I TransfuzjologiiWarsawLengyelországToboroz
-MoscowOroszországFut, nem toboroz
-Saint PetersburgOroszországFut, nem toboroz
-Saint PetersburgOroszországFut, nem toboroz
-Saint PetersburgOroszországFut, nem toboroz
-SingaporeSzingapúrToboroz
-SingaporeSzingapúrToboroz
-AdapazarıTörökországToboroz
-AnkaraTörökországToboroz
-AnkaraTörökországToboroz
-BattalgaziTörökországToboroz
-ÇankayaTörökországToborzás még nem indult
-IstanbulTörökországToborzás még nem indult
-KepezTörökországToboroz
-MezitliTörökországToboroz
-OrtahisarTörökországToboroz
-SamsunTörökországToboroz
-YenimahalleTörökországToboroz
-AlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
-AmarilloEgyesült ÁllamokToboroz
-AnchorageEgyesült ÁllamokToboroz
-AugustaEgyesült ÁllamokToboroz
-AustinEgyesült ÁllamokToboroz
-BaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
-BirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
-ChattanoogaEgyesült ÁllamokToboroz
-ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
-ClevelandEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-ClevelandEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-DecaturEgyesült ÁllamokToboroz
-DetroitEgyesült ÁllamokToboroz
-DetroitEgyesült ÁllamokToboroz
-DuarteEgyesült ÁllamokToboroz
-EdmondsEgyesült ÁllamokToboroz
-GoodyearEgyesült ÁllamokToboroz
-GreenvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-HackensackEgyesült ÁllamokToboroz
-HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-IndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
-IrvineEgyesült ÁllamokToboroz
-IssaquahEgyesült ÁllamokToboroz
-La JollaEgyesült ÁllamokToboroz
-Las VegasEgyesült ÁllamokToboroz
-LexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
-LincolnEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-Long BeachEgyesült ÁllamokToboroz
-Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
-LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-Mayfield HeightsEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-MorristownEgyesült ÁllamokToboroz
-MorrisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-New BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
-NewnanEgyesült ÁllamokToboroz
-PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
-PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
-PortlandEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-RenoEgyesült ÁllamokToboroz
-RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
-SacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
-SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
-SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
-ShirleyEgyesült ÁllamokToboroz
-St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
-Stony BrookEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-UplandEgyesült ÁllamokToboroz
-Virginia BeachEgyesült ÁllamokToboroz
-WichitaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.