NCT06424665Toboroz1. fázis
A Study of FZ-AD005 in Patients With Advanced Solid Tumors
A PhaseⅠStudy to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of FZ-AD005 in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A First-in-Human, Open Label, Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of FZ-AD005 in Patients with Advanced Solid Tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 162 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 12.
- Kezdés
- 2024. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák, Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT06424665
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 162
- 2024. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have had previous treatment with any anti-DLL3 antibody;
- Patients who are receiving other anti-tumor treatments within 4 weeks prior to the first dose;
- Had undergone major surgery or severe trauma within 4 weeks prior to the first dose;
- Had undergone systemic high-dose steroids within 2 weeks of initiation of study treatment;
Más betegség
- Have had other malignant tumors in the past 5 years;
- Patients have psychiatric history;
Egyéb
- Have active CNS (central nervous system) metastasis;
- Female patients who are breastfeeding or pregnant;
- Other reasons that researchers believe are inappropriate to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients able to give written informed consent;
- Age ≥ 18 and ≤ 75 years old, male or female;
- Patients have histological or cytological diagnosis with advanced solid tumors ( especially SCLC or LCNEC);
- Willingness to provide tumor tissue for testing ;
- Have measurable lesions defined in RECIST v. 1.1;
- Expected survival ≥ 3 months;
- Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) performance status 0-1;
- Patients of child bearing potential must agree to take contraception during the study and for 6 months after the last day of treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.