Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06424665Toboroz1. fázis

A Study of FZ-AD005 in Patients With Advanced Solid Tumors

A PhaseⅠStudy to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of FZ-AD005 in Patients With Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A First-in-Human, Open Label, Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of FZ-AD005 in Patients with Advanced Solid Tumors.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
162 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 12.
Kezdés
2024. júl. 3.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 1.
Fő szponzor
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06424665

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 162
  • 2024. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have had previous treatment with any anti-DLL3 antibody;
  • Patients who are receiving other anti-tumor treatments within 4 weeks prior to the first dose;
  • Had undergone major surgery or severe trauma within 4 weeks prior to the first dose;
  • Had undergone systemic high-dose steroids within 2 weeks of initiation of study treatment;

Más betegség

  • Have had other malignant tumors in the past 5 years;
  • Patients have psychiatric history;

Egyéb

  • Have active CNS (central nervous system) metastasis;
  • Female patients who are breastfeeding or pregnant;
  • Other reasons that researchers believe are inappropriate to participate in this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients able to give written informed consent;
  • Age ≥ 18 and ≤ 75 years old, male or female;
  • Patients have histological or cytological diagnosis with advanced solid tumors ( especially SCLC or LCNEC);
  • Willingness to provide tumor tissue for testing ;
  • Have measurable lesions defined in RECIST v. 1.1;
  • Expected survival ≥ 3 months;
  • Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) performance status 0-1;
  • Patients of child bearing potential must agree to take contraception during the study and for 6 months after the last day of treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaToboroz
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaToboroz
Shanghai East HospitalShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.