NCT06425016Toboroz
Effects of Assisted Robotic vs Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Effects of Assisted Robotic vs Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (EARLY): A Randomized Controlled Trial on Early Postoperative Pain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a prospective, obesity-registry based, single-blind randomized controlled trial with a 1:1 allocation ratio. Specific inclusion criteria are all patients eligible to undergo a Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) based on the current National Institute of Health (NIH) patient selection guidelines. Patients should be able to give consent, be deemed medically-cleared to undergo elective surgery, and tolerate general anesthesia. All enrollments and surgeries in this study will take place at the Cleveland Clinic Bariatric and Metabolic Institute. The study will consist of 2 interventions: laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or robotic sleeve gastrectomy (RSG). The primary objective is early postoperative pain, but also surgeon ergonomics and patient quality of life will be compared. Additional outcomes include 30-day perioperative results, minor and major morbidities, serious adverse events, resolution of medical comorbidities, and weight loss in percent of excess weight lost (%EWL) at one year.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 91 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 24.
- Kezdés
- 2024. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Ricard Corcelles
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06425016
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 91
- 2024. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a jelenlegi NIH betegkiválasztási irányelvek szerint elvégezhető a gyomorrezekció (SG, fogyókúrás műtét). A hasi tükrözéses és a robotos műtétet hasonlítja össze, főleg a műtét utáni korai fájdalom szempontjából.
- Életkor
- 18–70 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Olyan emberek, akiknek a jelenlegi NIH betegkiválasztási irányelvek szerint elvégezhető a gyomorrezekció (SG).
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek már volt fogyókúrás (bariátriai) műtétje. Nem vehet részt, aki legalább 3 hónapja naponta szed opioidot.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi fogyókúrás (bariátriai) műtét
- Sürgősségi műtét
- Tartós opioidhasználat (legalább 3 hónapja naponta)
- Nem tudja aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients with previous bariatric surgeries, emergency surgeries, with chronic opioid use (daily use of opioids for at least 3 months), and those who are not able to sign the written consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- All patients eligible to undergo a SG based on the current National Institute of Health (NIH) patient selection guidelines. Patients should be able to give consent, be deemed medically cleared to undergo elective surgery, and tolerate general anesthesia.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.