Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06425016Toboroz

Effects of Assisted Robotic vs Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

Effects of Assisted Robotic vs Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (EARLY): A Randomized Controlled Trial on Early Postoperative Pain

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This will be a prospective, obesity-registry based, single-blind randomized controlled trial with a 1:1 allocation ratio. Specific inclusion criteria are all patients eligible to undergo a Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) based on the current National Institute of Health (NIH) patient selection guidelines. Patients should be able to give consent, be deemed medically-cleared to undergo elective surgery, and tolerate general anesthesia. All enrollments and surgeries in this study will take place at the Cleveland Clinic Bariatric and Metabolic Institute. The study will consist of 2 interventions: laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or robotic sleeve gastrectomy (RSG). The primary objective is early postoperative pain, but also surgeon ergonomics and patient quality of life will be compared. Additional outcomes include 30-day perioperative results, minor and major morbidities, serious adverse events, resolution of medical comorbidities, and weight loss in percent of excess weight lost (%EWL) at one year.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
91 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 24.
Kezdés
2024. júl. 17.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 1.
Fő szponzor
Ricard Corcelles
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06425016

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 91
  • 2024. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a jelenlegi NIH betegkiválasztási irányelvek szerint elvégezhető a gyomorrezekció (SG, fogyókúrás műtét). A hasi tükrözéses és a robotos műtétet hasonlítja össze, főleg a műtét utáni korai fájdalom szempontjából.

Életkor
18–70 év
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Olyan emberek, akiknek a jelenlegi NIH betegkiválasztási irányelvek szerint elvégezhető a gyomorrezekció (SG).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek már volt fogyókúrás (bariátriai) műtétje. Nem vehet részt, aki legalább 3 hónapja naponta szed opioidot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi fogyókúrás (bariátriai) műtét
  • Sürgősségi műtét
  • Tartós opioidhasználat (legalább 3 hónapja naponta)
  • Nem tudja aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • patients with previous bariatric surgeries, emergency surgeries, with chronic opioid use (daily use of opioids for at least 3 months), and those who are not able to sign the written consent form.

Kiket keres a vizsgálat

  • All patients eligible to undergo a SG based on the current National Institute of Health (NIH) patient selection guidelines. Patients should be able to give consent, be deemed medically cleared to undergo elective surgery, and tolerate general anesthesia.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.