NCT06425120Toboroz4. fázis
Effect of Xuesaitong Soft Capsules on Major Risk Factors in Patients With Coronary Heart Disease
Effect of Xuesaitong Soft Capsules on Major Risk Factors in Patients With Coronary Heart Disease: a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trials aims to assess, in 240 eligible patients with coronary heart disease, the effects on level of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) changes from baseline to 12 weeks of Xuesaitong Soft Capsules.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 17.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06425120
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtt, stabil krónikus koszorúér-betegségben szenvedő, magas hsCRP-szintű embereket keres, akik már szednek sztatint és vérlemezke-gátló gyógyszert. A Xuesaitong lágy kapszulát placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Krónikus koszorúér-betegség, amely legalább 3 hónapja stabil. Ez korábbi szívinfarktust, korábbi koszorúér-beavatkozást, vagy mellkasi fájdalmat jelent igazolt szívizom-vérellátási zavarral.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg közepes vagy erősebb sztatint és vérlemezke-gátló gyógyszert kell szednie. Az elmúlt 1 hónapban nem használhatott Xuesaitong lágy kapszulát.
- Biomarker vagy leletérték
- Nagy érzékenységű C-reaktív protein (hsCRP) szintje legalább 2mg/L
A részvétel fő kizáró okai
- Akut koszorúér-szindróma vagy koszorúér-beavatkozás az elmúlt 3 hónapban
- Korábbi koszorúér-áthidaló (bypass) műtét
- Krónikus vesebetegség vagy 60ml/(min×1.73m2) alatti eGFR
- Aktív májbetegség vagy a normál felső határ több mint 3-szorosát elérő ALT
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients fulfilling any of the following criteria are not eligible for inclusion in this trial:
- Acute coronary syndrome occurred or received percutaneous coronary intervention therapy within the past 3 months
- Previously received coronary artery bypass grafting
- Stroke occurred within the previous 3 months
- Symptomatic heart failure (HF) in the past, or documented left ventricular ejection fraction < 35%
- Revascularization or surgical procedures are planned within the next 3 months
- Progressive neuromuscular disease, or creatine kinase (CK) levels > 3 times the normal upper limit (ULN)
- Lupus, inflammatory bowel disease, severe arthritis and other inflammatory diseases
- Immunosuppressants such as cyclosporine, tacrolimus, azathioprine, or systemic steroids are currently being taken or planned during the study
- History of hereditary dyslipidemia such as familial hypercholesterolemia
- There has been a change in lipid regulation treatment within the past 1 month, or there is a current adjustment plan
- History of symptomatic non-traumatic cerebral hemorrhage at any time in the past
- History of gastrointestinal bleeding or major surgery within the past 6 months
- Use of Xuesaitong soft capsules or preparations containing the main ingredients of Xuesaitong in the past 1 month
- There were clear adverse reactions to the main components of Xuesaitong in the past
- Active liver disease, or alanine aminotransferase (ALT) levels > 3 times the upper limit of normal (ULN)
- Chronic kidney disease, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60ml/ (min×1.73m2)
- Pregnancy or planned pregnancy, or breastfeeding
- Malignant tumors, or other serious diseases with an estimated survival of less than 1 year
- Mental disorders or communication disorders, cognitive impairment, or other serious medical conditions that may affect study participation
- Have participated in or are participating in other clinical trials within the last 1 month
- Poor adherence to follow-up or medication is known
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old
- Chronic coronary artery disease: meet any of the following conditions, and the condition is stable for at least 3 months:
- History of myocardial infarction
- Have received coronary interventional therapy
- There are symptoms of myocardial ischemia (such as chest pain) and objective evidence (stress electrocardiogram or stress myocardial perfusion imaging indicated myocardial ischemia or coronary artery stenosis ≥50% )
- High-sensitivity C-reactive protein ≥2mg/L
- Currently taking moderate or above intensity statins lipid-lowering drugs
- Currently taking antiplatelet drugs
- Sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.