NCT06425159Befejeződött2/3. fázis
Efficacy, Safety and Tolerability of BHV-7000 in Subjects with Idiopathic Generalized Epilepsy with Generalized Tonic-clonic Seizures – SHINE
A Phase 2/3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of BHV-7000 as Adjunctive Therapy in Subjects with Idiopathic Generalized Epilepsy with Generalized Tonic-clonic Seizures, with Open-label Extension
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare the efficacy of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for subjects with IGE with GTC as measured by the time to the second day with a GTC seizure during the double-blind phase.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 14.
- Kezdés
- 2024. nov. 11.
- Fő szponzor
- Biohaven Therapeutics Ltd.
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06425159
- EU CT-szám
- 2023-508812-45-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 122
- 60 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (60)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uniklinikum Salzburg, Christian-Doppler-Klinik | Salzburg | Ausztria | Befejeződött |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur | Yvoir | Belgium | Befejeződött |
| Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Gesellschaft Fuer Epilepsieforschung | Bielefeld | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Befejeződött |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Befejeződött |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Befejeződött |
| Diakonie Kork | Kehl | Németország | Befejeződött |
| Philipps-Universitaet Marburg | Marburg | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Epilepsiezentrum Kleinwachau gGmbH | Radeberg | Németország | Befejeződött |
| Zentrum für Psychiatrie Südwürttemberg Epilepsy Centre Bodensee | Ravensburg | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Befejeződött |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Centro De Neurologia Avanzada S.L.P. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Vigo | Spanyolország | Befejeződött |
| HUS-Yhtymae | Helsinki | Finnország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Befejeződött |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
| Clinical Hospital Dubrava | Grad Zagreb | Horvátország | Befejeződött |
| University Hospital Sveti Duh | Zagreb | Horvátország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco | Catanzaro | Olaszország | Befejeződött |
| Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di Chieti | Chieti Scalo | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Istituto Giannina Gaslini | Genoa | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino | Pavia | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A. | Pozzilli | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Befejeződött |
| Kempenhaeghe | Heeze | Hollandia | Befejeződött |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Santa SP. z o.o | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Nowa Sol | Lengyelország | Befejeződött |
| Synexus Polska Sp z o o | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Neurosphera SP. Z O.O | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao | Braga | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. | Coimbra | Portugália | Befejeződött |
| Hospital da Luz Torres de Lisboa | Lisbon | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Entre O Douro E Vouga E.P.E. | Santa Maria Da Feira | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. | Senhora Da Hora | Portugália | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.