Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06425198Befejeződött1. fázis

Study to Assess Drug Levels and Safety of BMS-986278 in Healthy Participants and Participants With Different Degrees of Hepatic Impairment

A Phase 1, Multi-center, Open-label Study to Assess the Pharmacokinetics and Safety of BMS-986278 in Healthy Participants and Those With Mild, Moderate and Severe Hepatic Impairment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the drug levels and safety of BMS-986278 in participants with mild, moderate, and severe Hepatic Impairment (HI), and in matched healthy control participants with normal hepatic function.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
37 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 17.
Kezdés
2024. jún. 10.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 30.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
NCT-szám
NCT06425198

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 37
  • 2024. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of alcohol abuse within 1 year prior to screening or regular use of alcohol within 6 months prior to screening that exceeds 7 units for women, or 14 units for men of alcohol per week (1 unit = 340 mL of beer 5%, 140 mL of wine 12%, or 45 mL of distilled alcohol 40%).
  • Must not have had any prior exposure to BMS-986278.
    • Mild, Moderate, or Severe Hepatic Impairment Participants:
  • History of initial stage/planned liver transplantation within 6 months of screening or has received a liver transplant.
    • Matched Healthy Participants:

Más betegség

  • Acute liver disease (eg, caused by an acute infection or drug toxicity).
  • Any significant medical condition, or psychiatric illness that would prevent participant from participating in the study.

Egyéb

  • All Participants:
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • All Participants:
  • Must have a body mass index (BMI) between 18 and 40 kg/m\^2 (inclusive), and body weight ≥ 50 kg.
    • Mild, Moderate, or Severe Hepatic Impairment Participants:
  • Mild, moderate, or severe hepatic impairment (HI) or cirrhosis due to chronic hepatic disease and/or prior alcohol use.
  • Mild, moderate, and severe HI participants will be enrolled according to the Child-Pugh classification score.
    • Matched Healthy Participants:
  • Free of any clinically significant disease that would interfere with the study evaluations.
  • Normal hepatic function participants will be enrolled and matched individually with HI participants with respect to age (± 10 years), weight (± 20%), sex, and race/ethnicity (Japanese and Chinese participants vs non-Japanese and non-Chinese participants).

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Miami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.