NCT06425796Toboroz
Adiposity and Iron Requirements in Pregnancy
Impact of Maternal Adiposity on Maternal Iron Status and Requirements: a Randomised Intervention Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore how body fat influences the response to either 25 or 50 mg of daily iron supplements during pregnancy. We will conduct a double-blind randomized controlled intervention study involving 312 pregnant women recruited from antenatal clinics in the Northern Trust Area. Participants will be randomly assigned to receive either 25 or 50 mg of iron per day from 12 weeks of pregnancy until delivery, using the Active Iron supplement brand. Blood samples will be collected at 12, 28 and 36 weeks gestation and umbilical cord blood will be collected at delivery. Anthropometric measurements will be taken at each visit, and participants will complete questionnaires on various aspects of health and lifestyle, mental health, gastrointestinal symptoms, and compliance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 312 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 9.
- Kezdés
- 2024. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 19.
- Fő szponzor
- University of Ulster
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06425796
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 312
- 2024. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 19.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évesnél idősebb, legalább a 12. terhességi hetet betöltött várandós nőket keres, egy magzattal és terhességi szövődmény nélkül. Szülésig naponta 25 vagy 50 mg vasat szednek.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Legalább 12 hetes terhesség, az első ultrahangvizsgálaton igazolt egy magzattal, jelenlegi terhességi szövődmény nélkül (például súlyos vérzés, cukorbetegség, súlyos terhességi hányás, méhen kívüli vagy molaterhesség).
- Korábbi kezelés
- Aki multivitamint szed, részt vehet, de abba kell hagynia a jelenlegi kiegészítők szedését. Aki szteroidot, gyulladáscsökkentő kezelést vagy a bélben történő felszívódást befolyásoló gyógyszert (protonpumpa-gátlót) szed, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- A testtömegindex (BMI) legalább 18.5 kg/m2. A hemoglobin (Hb) nem lehet 110 g/L alatt. A ferritin (SF) nem lehet 30 μg/L alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Ikerterhesség
- Magas vastúlterhelési kockázat (Hb >150 g/L, transzferrin-telítettség >45% vagy SF >150 μg/L)
- Vérképző rendszeri, vese-, máj- vagy autoimmun betegség, illetve felszívódási zavar a kórtörténetben
- Elhízás miatti (bariátriai) műtét a kórtörténetben
- Tervezett otthoni szülés, egy másik kutatásban való egyidejű részvétel, vagy az angol nyelv nem ismerete
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Inclusion Criteria:- Pregnant women
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who take steroids or anti-inflammatory treatments or drugs that affect gut absorption (proton-pump inhibitors)
Más betegség
- Participants with history of haematological, renal, liver, autoimmune disorders, malabsorptive syndromes
- Participants with history of bariatric surgery
Laborértékek
- Hb <110 g/L
- SF <30 μg/L
- High risk of iron overload (Hb >150 g/L, transferrin saturation >45% or SF> 150 μg/L)
Egyéb
- Planned home births
- Participants currently involved in another research study
- Multiple pregnancy
- Participants who do not speak English
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- BMI ≥18.5 kg/m2
- Without current pregnancy complications (for example, severe bleeding, Diabetes Mellitus, hyperemesis gravidarum, ectopic and molar pregnancies)
- At least 12 Gestational Week
- Singleton pregnancy confirmed with the first ultrasound scan
- Participants who are currently taking multivitamins will be included. They will be asked to discontinue any current supplementation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Causeway Hospital | Coleraine | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Ulster University, Human Intervention Studies Unit | Coleraine | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.