NCT06426134Befejeződött
Ketosis Impact on Signs & Symptoms of Schizophrenia and Bipolar disorderS
Pilot Study on Ketosis Impact on Signs and Symptoms of Schizophrenia and Bipolar Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a ketone drink can improve signs and symptoms of patients with a schizophrenia-spectrum disorder (SSD), or a bipolar-spectrum disorder (BD). The main questions it aims to answer are: Does a ketone drink improve information processing in patients with SSD/BD? Other questions it aims to answer are: Does a ketone drink improve cognitive functioning in patients with SSD/BD? Does a ketone drink improve metabolism and inflammation in patients with SSD/BD? Does a ketone drink affect circadian rhythm in patients with SSD/BD? Research will compare the effects of the ketone drink with that of an isocaloric carbohydrate drink in the same patients ('cross-over'). Participants will: 1. drink a ketone drink and (after a wash-out period) an isocaloric control drink (randomized order); after each drink: * EEG/EMG to determine information-processing parameters (PPI and P300) * cognitive tests * visual analog scale of mood, energy levels, ability to focus * indirect calorimetry to determine use of energy substrate * blood draws 2. for 5 consecutive days: * wear a continuous glucose monitor (CGM) * wear a non-invasive passive sweat biomarker sensor (EnLiSense device) * register a diet and nicotine diary * saliva sampling (max. 5x/day)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 8.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 17.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Skizofrénia, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06426134
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 28
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Substance use (other than nicotine) in the week prior to study onset
Más betegség
- Diabetes mellitus (type 1 or type 2)
- Metabolic disease impacting ketone metabolism (NB: these are rare disorders diagnosed during childhood)
- Liver disease
- Kidney disease
- Cardiovascular disease
Egyéb
- Substance use as cause of psychosis or (hypo)mania
- Intellectual disability
- Pregnancy
- Breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a first-episode psychosis (underlying schizophrenia-spectrum disorder), or patients with a (hypo)manic or depressive episode (underlying bipolar disorder)
- Age >= 18 years old
- Receiving standard care (including antipsychotic and mood stabilizing medication)
- Mentally competent to give informed consent:
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC, dept. Psychiatry | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.