NCT06426316Toboroz
The Role of Cytokines and Regulatory T Lymphocytes in Migraine Pathophysiology.
Immune System, Inflammation, Migraine - The Role of Cytokines and Regulatory T Lymphocytes in Migraine Pathophysiology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Migraine is a frequent and debilitating neurologic disorder. It is more frequent in women, and more prevalent in patients with autoimmune and/or inflammatory diseases such as multiple sclerosis (MS), rheumatoid arthritis (RA), Crohn's disease (CD), systemic lupus erythematosus (SLE) and endometriosis, whereas patients with long standing type 1 diabetes mellitus (T1DM) - an autoimmune but non inflammatory disease - seem to be less affected compared to the general population. Despite new migraine prevention treatments, a large number of patients remain unresponsive to currently available anti-migraine therapy and migraine pathophysiology remains unclear. Several peptides (calcitonin gene-related peptide (CGRP), pituitary adenylate cyclase activating peptide-38 (PACAP-38), vasoactive intestinal polypeptide (VIP)) and hormones (estrogens, prolactin) and the immune system play an important role in migraine pathophysiology. Among T lymphocytes, regulatory T (Treg) cells suppress inflammation. Studies have evidenced higher levels of inflammatory molecules (cytokines) in migraine patients and have suggested decreased proportions of Treg cells in migraine, as well as in MS, RA, CD and SLE, whereas inflammation declines and Treg levels seem increased in long-standing T1DM. Inflammation, which participates in migraine pain, seems to be a common factor for migraine and these diseases. However, these studies display conflicting results and further investigation is required to better understand the mechanisms behind migraine. In this study, the investigators will compare Treg levels, as well as identify Treg subpopulations and measure cytokine levels in migraine and migraine-free participants with and without an autoimmune/inflammatory disorder (MS, RA, CD, SLE, T1DM and endometriosis).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 396 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 30.
- Kezdés
- 2025. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- NCT-szám
- NCT06426316
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 396
- 2025. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- pregnancy, delivery, miscarriage, breast-feeding, participation in a medically assisted human reproduction program (ovary stimulation/hormone therapy) < 3 months before blood sampling
- Hormone therapy (besides contraception and treatment of endometriosis)
- bone marrow or solid organ transplant
Más betegség
- type 2 diabetes, immune deficit, other chronic autoimmune or inflammatory disease
- for patients : diagnosis of several autoimmune or inflammatory diseases
- for controls : diagnosis of an autoimmune or inflammatory disease
Egyéb
- BMI < or = 17 ou > or = 30kg/m²
- non-migraine headache, except for tension type headache of less than 4 days/month
- Menopause, hysterectomy, or bilateral oophorectomy
- guardianship, curatorship, safeguard of justice or deprivation of liberty
- for non-migraine participants : migraine
Kiket keres a vizsgálat
- female
- 18 - 50 years of age
- at least 50 kg
- autoimmune/inflammatory disease groups : with a diagnosis of multiple sclerosis, systemic lupus erythematous, rheumatoid arthritis, Crohn's disease, type 1 diabetes or endometriosis
- migraine group : with a diagnosis of migraine with at least 4 headache days per month
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.