NCT06427421Toboroz
Characterization of Autoreactive Regulatory and Conventional CD4 T Cells in Recent Onset Type 1 Diabetes and Control Individuals
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 1 diabetes (T1D) is caused by an autoimmune response leading to the destruction of pancreatic beta cells. The disease association with particular HLA class II alleles, particularly HLA-DQ8, indicates the implication of CD4 T cells in its aetiology. The hypothesis is therefore that T1D starts by the loss of tolerance in autoreactive CD4 T cells. This might result from alterations in conventional autoreactive CD4 T cells (Tcons), which drive disease, or autoreactive regulatory CD4 T cells expressing the transcription factor FOXP3 (Tregs), which normally maintain immune tolerance. The investigators expect that the characterization of HLA-DQ8-restricted Tcons and Tregs in recent onset HLA-DQ8+ T1D patients shall shed light on the molecular mechanisms underpinning T1D development. This knowledge will guide the development of novel cell therapies harnessing the power of genetically engineered Tregs expressing the relevant antigen receptor to restore immune homeostasis upon cell transfer. The ultimate goal is to reach a curative effect
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 16.
- Kezdés
- 2025. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06427421
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeket és fiatalokat keres, valamint 1-es típusú cukorbetegség nélküli gyermekeket kontrollcsoportként.
- Életkor
- A bevonási szöveg szerint 2 évtől 18 év alattiig; a nyilvántartás fejléce 6 évtől 18 évig jelöli.
- Nem
- Fiúk és lányok is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség, magas vércukor (több mint 2g/L) és/vagy ketonok a vérben és/vagy sok vizelés és szomjúság és/vagy fogyás alapján. A kontrollcsoport tagjainak soha nem volt 1-es típusú cukorbetegségük.
- Korábbi kezelés
- A vérvétel előtti hónapban nem kaphattak szájon át vagy vénásan adott kortikoszteroidot.
A részvétel fő kizáró okai
- Más gyulladásos vagy autoimmun betegség (a cukorbeteg csoportban társuló betegség, a kontrollcsoportban bármilyen korábbi)
- Szájon át vagy vénásan adott kortikoszteroid a vérvétel előtti hónapban
- Nem használható érzéstelenítő krém a vérvételhez
- 12 kg alatti testsúly
- Nincs egészségbiztosítása, vagy csak AME-fedezete van
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of oral or intravenous corticosteriods in the month prior to blood sampling
- Use of oral or intravenous corticosteriods in the month prior to blood sampling
Más betegség
- History of autoimmune or inflammatory disease
Egyéb
- Newly diagnosed T1DM group:
- Contraindication to the use of anaesthetic cream for blood sampling.
- Control group :
- Contraindication to the use of anaesthetic cream for blood sampling
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed T1DM group:
- Age ≥ 2 years and < 18 years on day of inclusion;
- Weight ≥ 12 kg;
- Newly diagnosed T1DM, diagnosis defined according to International Society of Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) criteria by: hyperglycemia > 2g/L and/or ketonemia and/or polyuro-polydipsia and/or weight loss ;
- Absence of other associated inflammatory or autoimmune diseases;
- Affiliation with a health insurance scheme or beneficiary (excluding AME);
- Written consent of parental guardians;
- Ability to understand and read French.
- Control group :
- Age ≥ 2 years and < 18 years on the day of inclusion;
- Weight ≥ 12 kg;
- No personal history of T1DM;
- Affiliation with a health insurance scheme or entitled person (excluding AME);
- Written consent from parental guardians;
- Ability to understand and read French.
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.