Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06427590Befejeződött1. fázis

A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ASC47 in Healthy and Obese Subjects

A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Dose Escalation Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ASC47 Injection for Subcutaneous Use in Healthy and Obese Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This will be a phase I, randomized, double-blind, placebo-controlled, single dose escalation study. This study will be conducted in three periods: the screening period, the treatment period, and the follow-up period. This study aims to evaluate the pharmacokinetics and target engagement of ASC47 in healthy and obese subjects.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
28 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 10.
Kezdés
2024. júl. 13.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Ascletis Pharma (China) Co., Limited
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06427590

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 28
  • 2024. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have a history of febrile illness within 14 days prior to screening.
  • Have used prescription drugs (other than hormone replacement therapy and medications for contraceptive purpose) within 14 days prior to the first dose of Investigational product.

Más betegség

  • Have a clinically relevant acute or chronic medical condition or disease of the cardiovascular, gastrointestinal, hepatic, renal, endocrine, pulmonary, neurologic, or dermatologic systems as assessed by the investigator.
  • Have a history of cancer (other than basal cell or squamous cell cancer of the skin which is fully excised), rheumatologic disease or blood dyscrasia.
  • Have a positive alcohol or drug screen at Screening or have a history of alcohol or drug abuse within the past 1 years.
  • Have an autoimmune disease, is immunosuppressed or is in any way immunocompromised.

Laborértékek

  • Have any current or historical disease or disorder of the hematological system or significant liver disease or family history of bleeding/platelet disorders.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject have provided informed consent before initiation of any study-specific procedures
  • Healthy male subjects or female subjects, between 18 and 55 years of age (inclusive).
  • Females who are not pregnant or breastfeeding, or do not plan to become pregnant within 6 months and are willing to use effective contraceptive measures from the first dose of the investigational product until 3 months after the last dose are eligible.
  • In good health, determined by no clinically significant findings from medical history, physical examination, 12-lead ECG, vital signs measurements, and other screening procedures, eg.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AscletisHerstonAusztráliaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.