NCT06427590Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ASC47 in Healthy and Obese Subjects
A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Dose Escalation Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ASC47 Injection for Subcutaneous Use in Healthy and Obese Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a phase I, randomized, double-blind, placebo-controlled, single dose escalation study. This study will be conducted in three periods: the screening period, the treatment period, and the follow-up period. This study aims to evaluate the pharmacokinetics and target engagement of ASC47 in healthy and obese subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 10.
- Kezdés
- 2024. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ascletis Pharma (China) Co., Limited
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06427590
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2024. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of febrile illness within 14 days prior to screening.
- Have used prescription drugs (other than hormone replacement therapy and medications for contraceptive purpose) within 14 days prior to the first dose of Investigational product.
Más betegség
- Have a clinically relevant acute or chronic medical condition or disease of the cardiovascular, gastrointestinal, hepatic, renal, endocrine, pulmonary, neurologic, or dermatologic systems as assessed by the investigator.
- Have a history of cancer (other than basal cell or squamous cell cancer of the skin which is fully excised), rheumatologic disease or blood dyscrasia.
- Have a positive alcohol or drug screen at Screening or have a history of alcohol or drug abuse within the past 1 years.
- Have an autoimmune disease, is immunosuppressed or is in any way immunocompromised.
Laborértékek
- Have any current or historical disease or disorder of the hematological system or significant liver disease or family history of bleeding/platelet disorders.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject have provided informed consent before initiation of any study-specific procedures
- Healthy male subjects or female subjects, between 18 and 55 years of age (inclusive).
- Females who are not pregnant or breastfeeding, or do not plan to become pregnant within 6 months and are willing to use effective contraceptive measures from the first dose of the investigational product until 3 months after the last dose are eligible.
- In good health, determined by no clinically significant findings from medical history, physical examination, 12-lead ECG, vital signs measurements, and other screening procedures, eg.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ascletis | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.