NCT06427668Fut, nem toboroz2. fázis
Study of SPG302 in Adult Participants With Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease (AD)
A Phase 2, Randomized, Placebo-controlled, Double-Blind Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacodynamics (PD) in Adult Participants With Mild-to Moderate Alzheimer's Disease (AD) Administered SPG302
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase 2 study will evaluate the safety, tolerability, clinical efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of SPG302 in adult participants with mild-to-moderate AD.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 13.
- Kezdés
- 2024. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Spinogenix
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06427668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 24
- 2024. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Vaccines within 14 days
- Receipt of investigational products within 30 days
Más betegség
- Any physical or psychological condition that prohibits study completion
- Known cardiac disease
- Active or history of malignancy in the past 5 years
- Serious infection that will not be resolved by first day of study intervention.
- History of clinically significant CNS event or diagnosis in the past 5 years.
- Acute illness within 30 days of Day 1
- History of suicidal behavior or suicidal ideation
- History of chronic alcohol use or substance abuse in the last 5 years
- HIV, hepatitis B and/or hepatitis C positive
Egyéb
- Blood donation within 30 days
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 45-85
- Diagnosis of mild to moderate AD
- Clinical laboratory values within normal range or < 1.5 times ULN
- If receiving AD-specific treatment, have been on stable dose for ≥ 3 months prior to first dose of study drug.
- Life expectancy of >2 years
- Able and willing to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 45 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Flinders Medical center | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.